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脊柱手术工具

    产品名称: 脊柱手术工具 Spinal Instruments
    注册/备案号: 国械备20160220号
    注册/备案单位: Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    批准日期: 2016-02-15
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160220号
    【备案人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【备案人注册地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】脊柱手术工具 Spinal Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455504292369.docx)
    【产品描述】脊柱手术工具由试模、骨锉及打入器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455504292375.docx)
    【预期用途】用于颈椎、胸腰椎椎体融合及椎体替换术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备注】用于颈椎、胸腰椎椎体融合及椎体替换术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-02-15
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“捷迈骨金属科技公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”;产品描述由“脊柱手术工具由试模、骨锉及打入器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更为“脊柱手术工具由试模、骨锉、打入器、椎间盘铰刀、骨凿、神经剥离子、刮匙、髓核钳及(椎间)神经根拉钩组成。包内各器械的产品描述见附件中各

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