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第二家网售药品第三方平台试点获批

继医药平台后，日公布了第二家网上零售药品第三方平台试点企业，即广州八百方信息技术有限公司。“由于入驻企业不需要自建网站，大大降低了连锁零售药店进入电商的门槛，这样网上零售药品第三方平台将直接与天猫微博医药馆京东医药城形成强势竞争。”消息人士认为，第三方平台不应被淘宝网京东商场垄断，而应给零售药店更多的选择。去年月，批准河北慧眼医药科技有限公司医药平台为试点单位，开展全国首家互联网第三方平台上的药品网上零售试点相关工作。当时，河北省食药监局相关人员接受《经济参考报》记者采访时表示，刚开始启动，不方

2014/7/16 9:17:04



三氧化二砷可杀伤肿瘤干细胞

三氧化二砷（）被血液肿瘤学界公认为世纪最重要的里程碑式的药物之一。在前不久落幕的第届全国血液学会议上，我国学者再次赋予此药物以新的内涵和风采首次证实三氧化二砷对肿瘤干细胞有杀伤和消除作用。这一结果说明，在肿瘤干细胞（）研究领域，三氧化二砷已成为目前证据最为充分的能够靶向诱导肿瘤干细胞凋亡的药物。三氧化二砷是传统中药砒霜中的主要成分。上世纪年代，哈尔滨医科大学第一附属医院中医科和血液科的医生创造性地将三氧化二砷应用于急性早幼粒细胞白血病（型）的患者，之后又拓展到经维甲酸治疗复发的型病例上，其完全缓

2010/10/23 14:03:16



药品行政保护条例（四）行政保护的期限、终止、撤销和效力

第四章行政保护的期限终止撤销和效力第十三条药品行政保护期为七年零六个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算。第十四条外国药品独占权人应当自药品行政保护证书颁发的当年，开始缴纳年费。第十五条有下列情形之一的，行政保护在期限届满前终止（一）药品独占权在申请人所在国无效或者失效的；（二）药品独占权人没有按照规定缴纳行政保护年费的；（三）药品独占权人以书面形式声明放弃行政保护的；（四）药品独占权人自药品行政保护证书颁发之日起一年内未向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可手续的。第十六

2010/9/8 17:51:27



山东全力打造“生物谷”

据小编了解，如今已经有二十多个生物创新科技项目入驻了山东生物科技园，到二零一七年将有数百家国内外科研院所实验进入，高科技企业数量将会飞速增加，将会为山东省乃至全国的生物产业起到巨大的推动作用。目前，该园区已经成功培育出国内首只自主研发的“人抗体轻链基因簇”转基因小鼠，在全世界这种转基因小鼠也不会超过五种。这种“人抗体轻链基因簇”转基因小鼠的成功培育，将对我国自主知识产权的“全人单克隆抗体”药物的研制和商业化带来了巨大的推动作用，预计山东生物科技园在二零二二年以前将会成为全球最先进的“全人单克隆抗

2012/4/27 8:03:56



哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



我国生物制药行业现状分析

虽然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。随着国产生物药品的陆续上市，制药企业不仅在基础设备特别在上游中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施管理

2013/6/14 10:57:10