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风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心下称总局核查中心在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》下称号文附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明确，月日起，

2015/8/13 9:47:34



P53亚型与血管和肿瘤的关系

据小编了解，在肿瘤抑制基因中，是一种很重要，也是广被科学家所认知的一种肿瘤抑制基因。从统计情况来看，约有一半以上的恶性肿瘤肿瘤中会出现的突变。所编码的蛋白质为一种转录因子，这种转录因子能够操控细胞周期的启动。这种转录因子是一种分子量为的蛋白质，这种基因的失活对于肿瘤的发生起着极其重要的作用。肿瘤抑制基因有着很多的功能，如的修复细胞周期的调控细胞的凋亡抑制血管的生成。而血管的生成在肿瘤的发生过程中有着极其重要的作用，因为的肿瘤中血管的生成才能保障肿瘤细胞对于营养物质的需求。基因能产生（或）和）和亚

2012/7/4 7:49:57



国产HPV疫苗已正式获批 超10亿支市场缺口待填补

年月日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称万泰）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名馨可宁（））上市注册申请。据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。记者注意到，万泰疫苗说明书显示，岁至岁接种者只需接种两次万泰疫苗即可完成全部接种疗程。这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法。目前，进口疫苗在国内未被批准二针法。“进

2020/1/3 9:20:51



国家药监局：全泰药业2批次药品不符合规定

月日，国家药监局发布公告称，经湖北省药品监督检验研究院和青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的批次苍术和批次木香不符合规定。一经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的批次苍术不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的批次木香不符合规定，不符合规定项目为总灰分。二对上述不符合规定药品，经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查，非该标示企业生产；药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回

2021/12/14 13:57:26



重磅！四部门发文结束中药配方颗粒试点

月日，国家药品监督管理局国家中医药管理局国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），拟结束中药配方颗粒试点，并明确试点工作结束后的监管思路。按照《公告》，中药配方颗粒实行备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴，其临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求，明确中药配方颗粒的标准执行跨省使用医保支付等内容，为后续的中药配方颗粒管理制度建设拉开了序幕。公平竞争促进产业发展中药配方颗粒试点是中医药传承创新发展

2021/2/18 9:23:45



品牌产品哪家强？ 吉林省恒德医药有限公司

在环球这个大集体中，隐藏着一些深藏不露的实力客户，他们虽没有修正哈药等大型药企的高名誉度，但却有着备受广大代理商所青睐的产品，这其中就包括吉林省恒德医药有限公司。现在就为广大代理商介绍恒德医药旗下的明星产品罗红霉素胶囊罗红霉素胶囊产品拥有国药准字，适用于脓性淋球菌引起的咽炎咽炎及扁桃体炎扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎，中耳炎，急性支气管炎气管炎，慢性支气管炎支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎。沙眼。衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。敏感细菌引起的皮肤软组织感染。复方氨酚烷胺胶囊胶囊如今正

2014/12/12 15:37:52