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中小药企遇新GMP尴尬：不愿退出也没钱改造

“为了通过新版认证，从年起我们就开始准备，直到前两个月才通过认证。”王宇化名是东北某药企的工作人员，这两年的主要工作就是负责新版的认证。“我几乎每个月都来北京，认证中心去了不止次，还好赶在大限之前通过了认证。”回忆起认证的过程，王宇仍心有余悸。新版“大考”的来临，使得每个药企都绷紧了神经。是一套适用于制药食品等行业的强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。换句话说，认证是药企的准入门槛。国家食品药品监督管理总局公告显示，截至规定时限年月

2014/1/16 10:02:23



上海市食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检情况通报（79）——2016年4月可可及焙烤咖啡

正文本次抽检的可可及焙烤咖啡产品主要包括焙炒咖啡等。抽检依据是《食品安全国家标准食品中添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《焙炒咖啡抽样检验方案》（）等标准规定及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括微生物重金属农药残留水分咖啡因等个指标。共抽检可可及焙烤咖啡产品样品批次，涉及个生产省份，其中抽检焙炒咖啡批次未发现不合格样品。抽检产品信息见附表一。上海市食品药品监督管理局年月日正文相关附件食品抽检合格可可及焙烤咖啡产品

2016/7/13 0:00:01



浙江省温州市启动食品生产加工委托备案下放工作

近日，浙江省温州市食品药品监督管理局发布《关于下放食品生产加工委托备案的通知》，明确从年月日起，将“食品生产加工委托备案”下放至各县（市区）市场监管局办理，该市食品生产加工委托备案下放工作正式启动。此次食品生产加工委托备案下放工作是温州市食品生产监管工作制度改革的一项重点。今后，从事食品生产委托加工活动的合法经营企业（被委托方已取得有效食品生产许可证），只需提交《食品生产许可证委托加工备案申请书》委托企业和被委托企业营业执照复印件被委托企业的生产许可证复印件和委托加工合同复印件等申请材料，就可以

2015/5/19 15:26:01



“289大限”将至 近200个“三无品种”出局？

月日，发布公告称，为加快推进“品种”一致性评价工作，特对目录中的国内特有品种进行梳理调研，对这些品种形成评价建议，并向社会公开征求意见。截至目前，距离完成“品种”一致性评价工作只剩个月的时间。据统计，截至年月日，通过一致性评价的“品种”只有个，此外个品种正在申请一致性评价，其中个品种有企业通过一致性评价。据米内网数据，“品种”中仍有近个品种处于无临床试验登记无一致性评价申请无通过一致性评价的“三无状态”，年底大限将至，这些“三无品种”该何去何从会被淘汰出局吗大限将至，“品种”仅个通过一致性评价年

2018/8/3 11:20:50



推广药品需走合情合理之正途

药品销量高药企的业绩表现也就越好，相应的业绩亮丽投资者对其也就更有兴趣以及信心，因此其追加投入的可能性也就更大，如此药企也就能够拥有更多的资金去扩张增强实力，最终药企的药品销量表现能够更佳，这看似是一个良好而完美的良性循环，但是很多药企在现实中都卡在了产品销量上，实际上药品的销量是无法绝对保证的，即便是企业综合实力再为强力也只能起到一定的影响作用，因为药品的销量影响因素无非是效果质量以及营销手段，在一般情况下想依靠质量崭露头角是比较难的，因为这涉及到一个同行差距的问题。本土药企的竞争对手自然就是

2013/11/9 22:59:04



封杀药械代表后又封杀学术会议 为期5个月

年底的央视曝光药品回扣事件，余波未消；又有个别地方在“封杀”医药代表后再升级，变成了不准医生参加药械企业提供的学术研讨会了，也即“封杀”企业邀请参加学术会议！国家卫计委日前印发的年工作要点中，医疗反腐也赫然在列；年全国医疗管理工作会议月日在北京召开，国家卫计委副主任国务院医改办主任王贺胜称，要开展用药和医用高值耗材专项整治活动，对医药购销领域商业贿赂行为“零容忍”，对存在回扣等行为的涉案人员，依法依规严肃处理，绝不姑息，对涉案的生产流通企业，依法依规严惩不贷。，医疗反腐不会缺席，而有些地方早已先

2017/1/23 9:11:45