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NMPA : 三个新药上市！

年月日，国家药监局再次发布公告批准三个新药上市，分别为迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的类创新药戈利昔替尼胶囊胶囊海思科医药集团股份有限公司申报的类创新药考格列汀片和丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液注射液。戈利昔替尼胶囊近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的类创新药戈利昔替尼胶囊（商品名高瑞哲）上市，该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周细胞淋巴瘤（）成人患者。戈利昔替尼是一种抑制剂，可通过阻断（激酶信号传导及转录激

2024/6/25 9:27:52



恒瑞石药进入审批“绿色通道” 紫杉醇市场格局酿变

一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，（纳入优先审评）意味着两家药企进入了审批绿色通道，从公开资料看两家进度差不多，谁最先上市成为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），谁就将获得更大的市场优势。月日晚间，（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）公布第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单。公告表示，“拟按照临床急需市场短缺将注射用紫杉醇（白蛋白结合型）纳入优先审评。”其中，恒瑞医药石药集团两家企业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）予以优先审评。一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，这意味着两家

2017/6/29 9:16:39



禁止医院限制处方外流利好谁，八大理由让你看清现实

近日，不少媒体都在报道月日发改委发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》，其中涉及到“禁止医疗机构限制处方外流的方向性指导意见再次得到明确”的相关要求引起广泛关注，坊间换算后，最终得出“医院或将有口服药涌向药房！”这一结论。对此，笔者不禁莞尔一笑。笔者查了原文，《方案》是这样提出的“医疗机构应当按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，保证患者的购药选择权。”看似很好，可又应了那句“理想很丰满，现实很骨感”！笔者并不认为，这会导致大量临床处方药处方药在社会药房的出现，

2016/7/29 9:02:45



第16届中国美容博览会（上海CBE）闭幕

本报讯（记者李红丽上海报道）平方米展示面积，个国际标准展位，欧莱雅羽西佳丽宝资生堂领衔个品牌，带来护肤彩妆香水洗涤养生原料包材等丰富的产品，让月日的上海新国际博览中心成为名副其实的“日化王国”。作为中国最具规模的化妆品贸易平台，第届中国美容博览会于月日顺利闭幕，以“天然环保科技创新”为主题的美博会吸引了国内外近家参展商，参展品牌数量和面积均创历史新高。此次美博会，外资品牌和国际馆阵容强大，不仅吸引了欧莱雅资生堂佳丽宝等诸多国际知名品牌，同时法国德国意大利韩国美国等多个国家数十家日化企业相继“组团

2011/9/19 15:53:45



海南食药监管局启动法人承诺制审批模式

日前，海南省食药监管局启动法人承诺制审批模式，正式接受企业申报，企业可根据需求选择审批模式。此举可使原来个工作日的办件缩短为当天办结，有助于实现管理重心从事前审批向事中事后监管转变。法人承诺制审批模式是将原来需要审批前到现场检查核实设施设备等相关硬件条件是否符合规定要求和标准，改为通过企业在知晓申报条件和标准后，承诺该申请事项所涉及的需现场检查的硬件条件符合要求，并做出“违者愿罚”的具体承诺，审批部门只需审查具备申请条件所要求的相关材料及证件，即可给予快速通过审批。省食品药品监管局局长冯鸣说，实

2014/9/9 12:47:54



服用降压药要留意五大误区

在我们的日常生活中，随着生活质量的提高，人们的饮食越来越丰富多样。但是身边的高血压患者也渐渐多了起来。其实对于服用降压药有很多讲究，从挑选降压药到怎么吃都是需要注意的。一不留神你可能就会走进误区，从而让机体“受伤”。误区一跟风吃药。一个有支气管哮喘病史的高血压患者听朋友说受体阻滞剂降压好，就自己买了吃，结果引起哮喘发作。患者本身心率就慢，吃药后心率只有每分钟来次，非常危险。还有些患者不去看医生，自己到药店买药吃，或是看身边人吃什么自己也吃，还有些人喜欢打听偏方买降压帽戴降压皮带，这些做法都会延误

2011/9/6 10:24:42