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CFDA发布药物警戒 涉及6药品

药物警戒快讯第期（总第期）年月日发布内容提要欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子类药物产生抗体的风险日本禁止儿童使用含可待因双氢可待因和曲马多的药品日本增加羟钴胺导致急性肾损伤的风险提示日本增加肺炎球菌疫苗注射部位坏死和溃疡的风险提示欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂年月日，欧洲药品管理局（，）的药品安全专家经过评估后，建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂（该剂型中

2017/10/31 11:52:12



药品批发企业被禁止经营疫苗 仍可接配送业务

国务院总理李克强日前签署第号国务院令，公布《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。《决定》共条，主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题，坚持问题导向，坚持突出重点，着力完善第二类疫苗的销售渠道冷链储运等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度。围绕决定的有关热点问题，国务院法制办食品药品监管总局卫生计生委的负责人表示，法制办会同食品药品监管总局卫生计生委，认真研究调查组关于山东济南非法经营疫苗系列案件调查报告中提

2016/4/26 8:57:46



《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第2

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改一将第二条修改为“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追

2016/7/20 9:30:01



湖北省政府召开专题会议研究推进市县食品药品监督管理体制改革工作

年月日，湖北省政府副省长梁慧玲主持召开会议，研究加快推进全省食品药品监管体制改革工作有关问题。会议指出，各地各有关部门认真按照改革的总体规划和目标，分步实施有序推进进展顺利效果明显，省级和武汉市食品药品监管机构改革已基本完成。但还存在各地进度不一，进展不平衡的问题，需要进一步统一思想坚定信心加大力度，积极推进改革和调整的步伐。会议强调，下一步，要重点做好六个方面的工作一是要坚定信心，下定决心落实省政府决定。二是要加大对市州改革工作的督查力度。三是要加快研究出台县级改革的指导意见。四是要研究新的运

2013/11/7 12:00:01



吴浈会见丹麦卫生部佩尔·奥凯尔斯副部长一行

年月日，吴浈副局长应约会见来访的丹麦卫生部佩尔奥凯尔斯副部长一行。双方回顾了在药品监管领域的友好合作情况，并就药品审评审批等共同关心的议题交换了看法。总局国际合作司主要负责人，法制司和药品化妆品注册管理司有关负责人参加了会见。吴浈会见丹麦卫生部佩尔奥凯尔斯副部长一行

2015/1/28 8:59:01



白云山澄清：王老吉药业未收到法院解散文件

白云山月日晚间发布澄清公告。公司称，最近，媒体出现大量关于王老吉药业及公司的报道，包括“香港同兴药业在北京召开新闻发布会，称法院已经开始正式受理解散王老吉药业的诉讼，并指责合资股东白云山操纵财务做亏王老吉药业”“同兴药业指责白云山更换审计机构”等，对公司股价造成了不利影响，公司中小投资者也多次问询相关情况。关于“法院受理解散王老吉药业的诉讼”的报道，公司称已向王老吉药业发函询问，并经王老吉药业回函确认，王老吉药业至今未收到法院发来的法律文件。关于“合资股东白云山操纵财务做亏王老吉药业及更换审计机

2014/7/9 9:08:49