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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/26 14:35:50



明确加强儿童抗菌药物管理 抗生素市场大地震

国家卫健委发文，明确加强儿童抗菌抗菌药物管理，百亿级抗生素抗生素市场恐生变局近日，卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发号，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。《通知》特别明确加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。百亿市场，限抗升级据《年我国儿童用药市场现状分析》显示，儿童抗生素的销售额由年的亿元上升至年的亿元。截止目前，儿童抗生素用药市场规模已达百亿级。有资料显示，在儿童常见病中居于前三位的是呼吸系统消化系统和传染性疾病，抗生素用药比例占据了儿童用药

2018/5/16 10:50:47



诺华制药：宣布与高通合作成立联合投资公司

诺华制药近日宣布，将与高通风险投资（高通公司旗下的风险投资集团）合作成立一家联合投资公司。该公司的投资将面向那些技术产品或服务所涉范围“不仅仅限于药物”的初创企业，以造福医生及患者。诺华与高通风险投资（，高通公司旗下的风险投资集团）成立联合投资公司，双方将注资亿美元，用于帮助那些技术产品或服务所涉领域“不仅仅限于药物”的初创企业；通过向医生及患者提供一体化解决方案并推动医学进步，数字技术可以充分发挥创新药物的价值；高通风险投资（）是无线技术领域的全球领先投资企业，也是数字健康领域最活跃的战略投资

2015/1/27 14:06:46



广东明确2017年全面执行两票制 药企该怎办？

近日，广东省人民政府办公厅印发《关于促进医药产业健康发展实施方案》。文件中除了明确到年，全省医药产业产值达到亿元等目标，还对两票制也提出了部署自年起，稳步推行生产企业到流通企业流通企业到医疗机构“两票制”和药品耗材采购院长负责制。这是广东首次在正式文件中明确了两票制的推行时间。明年起，广东全面执行两票制两票制的概念首先在广东出现，但是最终却因反对作罢。年，医药改革两票制理念在广东诞生。这个构想却一波三折，并非这么容易实现。年起，广东推行统一网上限价竞价阳光采购；同年月，实施方案初稿征求公众意见，

2016/9/26 9:04:06



中恒集团制药业务净利增近七成 有意并购整合

中恒集团（）月日晚间披露年年报。数据显示，公司去年累计实现营业收入元，同比增长；实现归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增长；基本每股收益元。公司拟向每股派发现金股利元（含税）。值得注意的是，由于年剥离房地产业务导致当年非经常性损益高企，中恒集团去年净利润增长幅度并不高。但从具体业务板块来看，公司主营的制药业务实现主营业务收入亿元，比去年同期增长；制药板块实现净利润亿元，比去年同期增长制药板块的毛利率同比增长其中，中恒集团的明星产品血栓通系列仍保持高速增长，去年共实现主营业务亿元，同比增长公司称

2014/3/12 9:30:36



科伦药业再融资 董事长自掏6亿输血

科伦药业近日公布的亿元融资计划，其含金量将在高管“输血”下得到提升。公司最新公告显示，科伦药业董事长刘革新准备自掏腰包，担起其中至少亿元融资额的利息成本，由此，公司一年或可减少万元以上的财务费用支出，财务结构得到改善。上市公司获融资“红包”月日科伦药业公告，实际控制人董事长刘革新，以现金方式向公司提供不超过亿元的财务资助，资金使用期限为两年。据科伦药业介绍，这笔钱的来源，是刘革新通过质押股份或等方式获得。照此方案，科伦药业需按照刘革新获取贷款的实际融资成本来支付利息，若超过年利率，公司按支付年度

2014/9/3 9:21:34