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最严监管来袭，57个关键决定医疗器械企业生死！

《医疗器械生产质量管理规范（版）》（以下简称《规范》）标志着医疗器械生产行业最严监管时代的来临。国家食药监管总局要求，从年月日起所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》要求，其他医疗器械生产企业应于年月日符合《规范》要求。今年春年前后，国家局下发通知，要求各地食药监管部门针对第三类医疗器械生产企业开展督查。广东安徽浙江三省已开先河，不少械企被限期整改停产整改，乃至注销。相关情况，中国医疗器械近期都有报道。问题来了，史上最严监管究竟是如何具体实施的据悉，安徽省食药监局近日出台的《关于监督实施医疗

2016/3/2 9:12:06



高温酷暑 如何防心脏“触雷”？

夏季是心血管病的高发季节，心肌梗死心律失常急性心衰等心血管意外事件常令人心惊胆颤，防不胜防。怎样才能减少危险事件的发生呢上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师吕安康教授指出，心血管疾病是可以预防的，减少心血管疾病突发事件的关键在于对原发疾病的控制，以及对高温时期特定危险因素的管理。调控三高，降低风险高血压高血脂高血糖是心脑血管意外事件的高危因素，夏季，这些危险因素很容易出现波动，引发危险事件。首先是血压的波动由于气温升高，血管扩张，血压可能会有所下降，而这个时候如果降压药得不到及时调整的话

2009/7/10 17:34:40



上海医药2000万美元参与设立境外创投基金

医疗上市公司成立产业基金已然屡见不鲜，润达医疗恒康医疗国药股份中珠医疗乐普医疗均先后成立医疗产业基金。然而，除了人民币基金外，境外美元基金也相继成立，就在月日，九安医疗刚成立了“”并购基金。今日，又一支境外美元基金成立，这一次，基金的是上海医药。月日晚间消息，股上市公司“上海医药”发布公告称，其境外全资子公司上海实业医药科技集团有限公司拟以自有资金万美元参与投资设立美国白沛思创投基金第五期。其中，上海实业医药科技集团有限公司将作为基石投资者及有限合伙人。据悉，早在年月日，上海实业医药科技集团有限

2017/3/1 11:33:22



巡视组再出动 药典委等12家单位将被巡视

月日，总局召开年第二轮巡视工作进驻动员会。经总局党组批准，本轮巡视共派出个巡视组，从月日至月下旬，分别对药典委评价中心受理和举报中心服务中心信息中心高研院执业药师中心新闻宣传中心医药报社医药出版社国际交流中心药学会等家直属单位党组织进行巡视。此前，根据中央统一部署，年月日至月日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。巡视组向党组反馈专项巡视情况，中央第十五巡视组组长杨文明指出，巡视中，巡视组发现和干部群众反映了一些问题，主要是党组领导核心作用发挥不够充分，宗旨

2016/10/13 9:15:26



重庆拟打造20个中药材种植基地

近日，重庆市启动中药材种植农户万元增收科技示范工程，今年将投入万元，重点打造个中药材规范化种植基地，实现新增中药产值亿元，带动上万农户实现万元增收。据悉，针对金银花玄参木香等个中药品种，重庆将在秀山武隆开县等地打造规范化种植基地，并完成个品种的提取物研究，开发近个中药保健品中药食品以及中药农药兽药，实现新增中药材产值亿元以上。从今年起，重庆还将连续年每年投入万元，用于中药产业科技平台建设等，到年，使全市的中药产业产值实现亿元。重庆具有中药种植的传统历史，石柱黄连垫江丹皮巫溪川党酉阳青蒿等在国内外

2010/9/20 15:46:10



国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告（2021年第94号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂片剂说明书注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二药品

2021/7/21 9:47:17