相关资讯

本网盛装出席第65届全国药品交易会

环球医药信息网讯今天上午第届全国药品交易会在成都世纪城新国际会展中心盛大开幕，作为建国以来医药行业规格最高规模最大参会人员最多的展览盛会，创下中国医药行业展览的多项纪录，吸引了无数企业的目光。据了解，此届展会以“携手全产业，开启中国医药品牌化国际化黄金十年”为主题，盛况空前，展出面积达到万平方米，来自个国家和地区的多家企业携万多种产品展出，展品覆盖医药制剂原料药化工产品医药包装制药设备等医药领域的全产业，专业观众预计将达到万人次以上。同期举行的还有第届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会，在月

2011/4/21 14:02:52



又一批名单出炉！优先审评五大药物类别汇总全解析

月日，公布第批拟纳入优先审评程序药品注册申请的个受理号清单，来自个通用名原料药及制剂。入选理由分别为丙型肝炎肝炎直接抗病毒抗病毒治疗药物与现有治疗手段相比具有明显治疗优势罕见病儿童用药和首仿品种。个受理号中，共个受理号申报生产，其中个产品个受理号也同样在临床自查核查清单内，分别为甲磺酸雷沙吉兰片利伐沙班片和达比加群酯胶囊胶囊，这三个产品的入选理由都是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。甲磺酸雷沙吉兰片和利伐沙班片都在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）中，如果核查能够通过，就意味着这两个

2017/3/1 9:20:50



浙江省药品GMP认证公告（2017第032号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江新和成股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江新和成股份有限公司浙江省新昌县七星街道新昌大道西路号原料药（酮亮氨酸钙消旋酮异亮氨酸钙酮苯丙氨酸钙消旋羟蛋氨酸钙酮缬氨酸钙）年月日年月日

2017/5/5 0:00:01



湖南省药品GMP认证公告（2016年第11号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湘北威尔曼制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湘北威尔曼制药股份有限公司宋体湖南浏阳生物医药工业园宋体片剂胶囊剂（头孢菌素类，不含中药提取）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2016/3/7 13:56:01



毕井泉会见世界卫生组织总干事陈冯富珍

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的世界卫生组织总干事陈冯富珍一行。双方就药品审评审批制度改革疫苗供应和监管中非药品生产合作传统药标准合作世卫组织综合评估工具以及食品安全等议题进行了交流。国合司综合司食监一司食监二司食监三司药化注册司和药化监管司有关负责同志参加了会见。

2015/10/16 13:51:01



从“比浆量”到“拼终端” 血液制品市场变化

制度变奏两大血制品政策实施的阶段性结果血液制品市场长期是一个受政策影响明显市场高度壁垒的医药市场。鉴于血液制品的特殊性，一直主张各国血液制品供给要尽可能实现自给自足。同时，由于血液制品在理论上不能完全避免病毒传播风险，因此相比于其他领域产品，行业监管部门对血液制品监管最为严格，血液制品企业成立和采浆站设立都需要国家严格审批，年以后国家就不再新增任何血液制品生产企业。实施批签发制度，国内血制品品质可靠目前全行业的家血液制品生产企业均于年以前整体通过了当时的认证，是第一个全部通过的细分领域。此外，与

2018/5/23 10:32:37