相关资讯

总局关于内蒙古爱众医学影像有限公司停产整改的通告（2017年第207号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对内蒙古爱众医学影像有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）纯化水系统设置在十万级生产区内，与配液间连通；洁净区未设置称量区域，十万级吹瓶间有冷凝式空气干燥机机组和压缩空气的前置过滤装置，吹瓶间墙上挂有已停用的壁挂式空调，未设置容器具的清洗存放间，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。（二）企业未配备

2017/12/18 19:59:01



解决儿童用药需从刚性政策出发

据调查发现，我国七岁以下耳聋儿童，已达到三十万是因盲目服用药物所致的，几乎占据总耳聋儿童的一半。这一点家长是必须要引起重视的，给孩子喂药应考虑到安全，绝不能盲目的给孩子服用。而将儿童药买来放回家中，也要向医生详细咨询最安全的用法，才不会让孩子受到伤害。社会中经常发生的药品事件，绝大多数都是儿童受害。归根究底，不仅仅是因为儿童体质虚弱，更多的是因为针对儿童剂型的药品太少，一旦盲目使用的话，就会引发很多危害。相信家长都知道，儿童药和成人药是不能相比较的，如果不区分使用，安全风险随即就会发生。还有儿童

2015/1/27 22:41:03



糖尿病药文迪雅或致心脏病，国内医院仍在使用

美国两项最新的研究发现，葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅可能诱发心脏病，美国监管人员表示，目前正在考虑是否让此药退市。报告对份临床试验进行了分析，发现文迪雅会使患心脏病的可能性增加。美国诊所的研究员进行了此番试验，对年一份类似的报告进行了更新，而在年，报告一出立即引起了对文迪雅的激烈争论。报告的主要作者尼森称，万个病例足以更全面地反映问题，更加强了他之前对此药的担忧。他在接受媒体采访时称，如果一种药能够让人们患心脏病的几率增加三分之一，那将对人们的健康构成威胁。与此同时，昨天，美国食品与药品管理

2010/6/29 23:41:14



一致性评价品种选择教程：全面分析药品价值，抉择前完成三步骤

在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》（国办发号）下发之后，国务院中检院先后发布了余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出此项一致性评价工作不同于以往工作的特点，相当严肃且相当紧迫。并且，开展仿制药一致性评价工作业已被列入“十三五”规划重点任务，上升到了国家战略层面。面对这项工作，仿制药企“家家有本难念的经”，选择哪些品种开展一致性评价是其中一个关键的难点问题。背景与难度必然性淘汰行业低端产能，仿制药一致性评价是推进供给侧结构性改革的重大举措。目

2016/9/28 9:03:57



家庭储存药品小常识，炎炎夏日药品存放也应降温

宋体楷体仿宋今天我们每个家庭都或多或少会储存一些常用药品，预防些头痛脑热的小症状，也有一些家庭成员有慢性疾病需要常年服药，无一不准备个小药箱以备不时之需。只是，小小药箱，学问还真不小。其一你家里存放的药品拆掉包装了吗，是不是有时一下想不起来服法和用量是不是有时甚至连药名都不记得因此，我们提醒大家在储存药品的时候，最好用原包装，以便识别药品名称，用法，用量甚至保质期，另外也可以将药品放到干燥洁净的瓶子里，用标签将药品名称，用法用量保质期明明白白的注明在其上；其二药品要定期清理，把发霉变质的，过期的

2010/6/15 0:32:11



“全球成人烟草调查-中国部分”获WHO好评

据中国医药报北京讯记者张建国报道记者日前从世界卫生组织驻华代表处获悉，世界卫生组织对中国疾病预防控制中心于月日发布的“全球成人烟草调查中国部分”的调查结果表示“欢迎”，世界卫生组织认为，针对日益严重的烟草流行趋势，这些信息将有助于制定有效的应对措施。“全球成人烟草调查”（）是针对岁以上散居成人开展的一项入户调查，旨在了解各国烟草使用状况，为各国制定跟踪和实施有效的控烟干预措施提供强有力的支持。目前，全世界有个国家参与，中国是参与国之一，卫生部委托中国疾病预防控制中心组织实施。月日，中国疾病预防控

2010/8/27 14:01:16