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核酸提取或纯化试剂

    产品名称: 核酸提取或纯化试剂 innuPREP Stool DNA Kit
    注册/备案号: 国械备20151895号
    注册/备案单位: AJ Innuscreen GmbH
    批准日期: 2015-12-11
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151895号
    【备案人名称】AJ Innuscreen GmbH
    【备案人注册地址】Robert-R?ssle-Stra?e 10,13125 Berlin, Germany
    【生产地址】Robert-R?ssle-Stra?e 10,13125 Berlin, Germany
    【代理人名称】北京鼎元胜信息咨询有限公司
    【代理人注册地址】北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)
    【产品名称】核酸提取或纯化试剂 innuPREP Stool DNA Kit
    【型号规格】845-KS-7000010(10次/盒),845-KS-7000050(50次/盒),845-KS-7000250(250次/盒)
    【产品描述】本产品由细胞裂解液SLS、结合液SBS、蛋白酶K、洗涤液HS(浓缩液)、洗涤液MS(浓缩液)、洗脱液、预过滤柱(紫色)、过滤柱(蓝色)、收集管(2.0ml)、洗脱管(1.5ml)组成。
    【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-12-11
    【产品有效期】冻干的蛋白酶K应储存于4℃下,溶解的蛋白酶K应储存于-20℃下,其它所有组分应储存于干燥、室温条件下(14-25℃),有效期至少12个月。
    【变更情况】代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“耶拿分析仪器(北京)有限公司 ”;代理人注册地址由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“北京市东城区朝阳门北大街8号5号楼13层5-59”变更时间2017年10月12日

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