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我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题解析

我国的药物研发状况正在发生革命性改变由先前的仿制性研究逐渐向创新性研究转变，对新药创制的认知程度大大提高。新药创制应遵循科学规律和相关技术要求。虽然近几年我们努力建立完善的新药创制指导原则体系，并获得了长足进步，但与发达国家比较，在广度和深度方面还有一些差距，尚不能完全满足国内快速发展的创新药物研发需求。月日，国家食品药品监督管理局（）在借鉴人用药品注册技术国际协调会议（）指导原则的基础上，组织制定并发布了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。本文就该指导原则制定的背景与的主要异同主要技术问题后

2010/9/10 13:57:17



哪些习惯可以预防颈椎病？

随着社会的快速发展，人们的生活也越来越快节奏，但是有很多的不良习惯易诱发一些疾病，下面医药招商网为您介绍哪些习惯易预防颈椎病社会在发展，但是疾病也在滋生，对于颈椎病患者也是越来越多。医药招商解析这是因为温度高，睡眠中翻身次数增多，导致落枕空调温度过低或猛吹风扇，颈部受凉，诱发颈椎病等诸多原因。天气燥热，心情烦躁，诱发颈椎病研究表明，多愁善感脾气暴躁的人易患神经衰弱，神经衰弱会影响骨关节及肌肉休息，长此以往，颈肩部容易疼痛。夏天我们一定要注意保持健康快乐平和的心情，让自己远离颈椎疾病温度高，睡眠中

2011/8/30 10:58:19



中西药合并治 冬季咳嗽不用怕

冬天是咳嗽的高发季节，为了图方便许多人会自行去药店购买止咳药化痰药。但是止咳不当不仅越止越咳，而且“小咳嗽”可能蕴含“大问题”。为了避免咳嗽“升级”，要掌握一些防治手段，走出咳嗽“雷区”。岁的小明已经有一年多的咳嗽史，特别是在季节变换的日子更是咳个不停，并且有时会喊喉咙疼痛。妈妈带他去医院检查，一些医生诊断为“过敏性咳嗽”，服用止咳药利咽药等，咳嗽还是不见好。来我科就诊时，我就建议他妈妈再带他去五官科确诊一下，果然孩子患的是“鼻后滴流综合征”，他的慢性咳嗽原因是鼻窦炎。因为，慢性鼻窦炎的分泌物经

2009/1/7 16:58:43



病毒抑制宿主抗病毒干扰RNA的新机制

据小编了解，最近，刊登了中国研究人员的最新的病毒和干扰的研究成果。研究人员发现了一种新的病毒抗干扰机制病毒将干扰通路中的关键蛋白抑制，从而在蛋白质层次上抑制了干扰的抗病毒抗病毒的先天免疫机制。该文章的通讯作者周溪副教授曾与人合作利用武汉野田村病毒以及该病毒感染的宿主细胞作为模型，发现了该病毒的复制新机制，随后又发现了一种病毒对宿主先天免疫干扰进行抑制的新的机制。以这些前期研究成果，研究组进一步深入研究，终于获得了重大成果，发现这种病毒是通过抑制干扰通路的关键蛋白来发挥作用的。最近十余年，干扰的研

2012/5/26 21:40:39



毒胶囊事件波及香港，广东药监局配合清查问题产品

毒胶囊事件不仅在内地掀起巨大的风浪还波及到香港，此前，香港卫生署也抽查到胶囊剂中成药铬含量超标，而涉嫌环球医药网药品来自广东省，目前广东省药监局正协助香港卫生署清查胶囊胶囊产品。据了解，香港卫生署查获的问题药品为《德国永达商标》特效强力消炎消炎丸，这是一款胶囊剂中成药，该药品铬含量超出限定标准。卫生署已经责令咬伤收回该药品，并通报该药品来自广东省。针对此种情况广东省药监局做出回应，目前广东省内有合法资质的空心胶囊生产企业家药用明胶生产企业家，在毒胶囊事件后药监局对以上企业进行多次检查，并未发现违

2012/5/9 10:03:58



国家药监局：桂附地黄颗粒转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告称，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药处方药。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。附件非处方药说明书范本桂附地黄颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。本品含附子（制）药品名称通用名称桂附地黄颗粒汉语拼音成份性状功能主治温补肾补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。规格每袋装克用法用量

2021/4/15 9:02:48