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药物临床试验伦理审查原则近日实施

环球医药信息网讯近日国家食品药品监督管理局制定并实施了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，随着药物临床试验的国际化和产业化进程，在中国开展的国际多中心药物临床试验越来越多，为保护我国受试者的权益和安全，国家局于年初组织相关专家起草了《指导原则》（讨论稿）。历经三次修改，年月，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》最终形成。据了解，药物临床试验应遵循研

2010/11/18 11:07:56



江苏省药品经营企业GSP认证公告（第382号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查南京苏康医药有限公司等家企业符合新修订《药品经营质量管理规范》发给《药品认证证书》现予以公布。通讯地址南京市鼓楼街号邮编单位名称经营方式企业所在地经营地址发证日期有效期证书编号南京苏康医药有限公司批发南京南京市江宁区秣陵街道清水亭西路号秣陵科创大厦幢层南面办公室南京文德医药有限公司批发南京南京市建邺区湖西街号综合楼至楼楼室除外江苏百畅医药有限公司批发南

2016/1/4 0:00:01



办公族全身酸软不适当心是用眼过度

办公族从早到晚一天坐下来，虽然不是干的体力活，但依然会觉得浑身没劲儿，甚至会出现头痛失眠失眠等症状。北京同仁医院中医内科主任医师扬威指出，眼睛是全身疲劳的发源地，这很可能是用眼过度造成的。当眼部出现干涩发胀酸痛疲劳等问题时，就很容易导致头痛头晕注意力不集中反应迟钝恶心呕吐等一系列疲劳症状。中医认为，五脏六腑之精气皆注于目十二经脉气血皆汇聚于目。肝肾亏损脾胃虚弱气血淤滞劳心伤神皆累及于目。中国中医科学院眼科医院眼科主任医师高健生补充说，大部分人群会出现局部不适症状，如眼球和眼眶周围有疼痛感酸胀感怕

2013/1/11 15:22:34



海西新药「枸橼酸莫沙必利片」全国首家过评

福建海西新药创制有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片于年月日顺利获得国家药品监督管理局上市批准（药品批准文号国药准字），全国首家通过一致性评价同时是福建省第一个以上市许可持有人资格（）获得药品批文的研发企业。枸橼酸莫沙必利属于高选择性受体激动剂，具有安全性高（不良反应低，无心脏毒性作用）作用部位广泛（全胃肠动力药）适应症广等特点，临床上可用于功能性消化消化不良食管反流胃轻瘫便秘便秘胶囊胶囊镜等。据米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端销售额为亿元，同比增长，在胃动力药产品竞争格局中，占据接近的市场份额

2020/6/25 9:55:16



需求主导医药发展领域的形势转变

一种新技术的诞生意味着一个行业的诞生与繁荣，不过这并不代表其可以长久繁荣，任何事物都有着一定的成长衰落周期，随着人们需求的变化其如果不能顺势调整就只能逐渐被大势所淘汰。纵然是医药行业这种绝对刚需的行业也是无法避免兴衰周期规律的，因为所谓的医药行业长盛不衰只是指的其整个行业概念而已，真正的落实在其每一个细分领域还是需要不断调整进步才能适应不断变化更新的行业形势的。其中的一个代表比如化学药物的发展形势，按照目前的情形来看化学药物还没有出现式微的迹象，虽然横向的对比化学药物还在持续性的发展，不过一旦调

2013/8/7 9:30:03



甘肃定西中药材引“国标”育品牌：传承创新中医药发展

国家中药材标准化与质量评估创新联盟甘肃省联络站成立大会日在甘肃省定西市陇西县举行。该联络站将为“千年药乡”定西更好地挖掘资源潜能延伸产业链条发挥平台优势做优做强品牌起到推动作用。据介绍，国家中药材标准化与质量评估创新联盟是在农业农村部指导下成立的社会组织，由余家中医药百强企业及大型医疗机构种植基地企业等多家会员组成，致力于推动国家中药材规范化种植提升药材质量促中医药产业健康发展。“国家中药材标准化与质量评估创新联盟甘肃省联络站的成立，对于推动甘肃省陇药的健康发展具有重要的意义。”中国工程院院士国

2021/9/28 16:01:08