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膝关节手术器械

    产品名称: 膝关节手术器械 Knee Instruments
    注册/备案号: 国械备20151696号
    注册/备案单位: Smith & Nephew,Inc.
    批准日期: 2015-11-20
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151696号
    【备案人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【备案人注册地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】膝关节手术器械 Knee Instruments
    【型号规格】请见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533740.docx)
    【产品描述】请见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533744.docx)
    【预期用途】本产品为膝关节手术器械,与本公司生产的植入物配合使用,用于膝关节置换术。打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;骨钻用于钻孔、攻螺纹;骨测量器、膝关节伸直间隙评估垫片和试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科定位片用于定位、导向和组织保护。
    【备注】本产品为膝关节手术器械,与本公司生产的植入物配合使用,用于膝关节置换术。打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;骨钻用于钻孔、攻螺纹;骨测量器、膝关节伸直间隙评估垫片和试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科定位片用于定位、导向和组织保护。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-11-20
    【产品有效期】/
    【变更情况】型号或规格由''请见附表1 原备案型号清单''变更为''请见附表2 变更备案型号清单''变更时间2016年06月13日;生产地址由''1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas''变更为'' 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Tel

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