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广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第3号）

广西圣民制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品证书》（证书编号），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》原件，现予以公布。广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日内容正文结束

2016/8/23 0:00:01



美艾利尔（中国）医疗器械有限公司对磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)主动召回

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司报告某些批次的产品在个月有效期后期阶段显示出非特异性结合增加，这将增加假阳性结果发生概率，产品阳性结果表明患者早产风险增加，假阳性结果不会对患者造成伤害，但会使患者受到更多监护。主动召回相关产品。本次召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:41:01



连锁巨头虎视眈眈，县级市场争夺战一触即发！

县级市场已成为所有药品零售企业的必争之地据有关统计数据，县级一级的医院市场是近十年来增长最快的用药终端，由于县级药品市场的增长速度远高于药品全终端的增长速度，以及未来可以预期的巨大增长空间，县级市场的竞争态势愈来愈激烈。目前，我国约有万家县级药店，占全国药店总数的，连锁药店巨头们无不对县级市场虎视眈眈，下沉布局，而县级市场的中小连锁们也不甘示弱，抓住一切有利时机做大做强，一场看不见硝烟的市场争夺战正在渐次展开。县级市场诱惑县级市场有着与城区市场截然不同的竞争生态。与城区连锁药店相比，县级药店在企

2017/9/30 9:51:00



广西壮族自治区食品药品监管局就加快医药产业发展作专题调研

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局调研组深入到药品生产企业科研学校医疗机构，就加快广西医药产业发展作专题调研活动。调研采取专题座谈听取介绍现场查看等方式，与企业共同查找分析存在问题薄弱环节和风险因子，指导和帮助企业全面执行各类产品质量管理规范和质量安全标准，加强生产经营管理，改革完善生产工艺和经营管理规程，完善产品质量管理体系和产品质量保证体系，推动企业提升质量管理水平，保障药品质量安全。同时，认真查找制约和妨碍产业调整结构的突出问题，研究如何调动科研机构的科研积极性，以产学研协同创新的体制

2015/11/9 15:47:01



FDA同时批准2种IPF新药，罗氏 vs 勃林格争夺罕见病市场

过去一年多时间，公司和勃林格殷格翰在特发性肺纤维化新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得的批准。此前，在处方药处方药用户收费法目标日期方面略占优势。但现在，同时批准了家公司的药物，在抢占市场方面，双方再次站在了平等的起跑线上。公司的药物是比非尼酮，勃林格殷格翰公司的药物是，这种药物均获得了快车道地位优先审查资格孤儿药突破性疗法认定，在审查方面，也是这些快速审评程序的受益者。此前，已指定和的处方药用户收费法目标日期分别为年月日和年月日，但现在，却提前且同时批准了这种药物。在此之前

2014/10/20 10:52:19



《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）

宋体国家食品药品监督管理总局令第号《食品安全抽样检验管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长张勇年月日食品安全抽样检验管理办法第一章总则第一条为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。第二条食品药品监督管理部门组织实施食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，指导地方食品药品监督

2014/12/31 17:39:01