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样本稀释液

    产品名称: 样本稀释液 Multi-Diluent 2
    注册/备案号: 国械备20152163号
    注册/备案单位: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2015-12-31
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20152163号
    【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】样本稀释液 Multi-Diluent 2
    【型号规格】2×10mL/包装;50mL/瓶。
    【产品描述】山羊血清、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂
    【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
    【备注】用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-12-31
    【产品有效期】在2~8℃的环境中保存,有效期12个月。
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”;包装规格由“2×10mL/包装;50mL/瓶。”变更为“ADVIA Centaur 系列: 2×10mL/包装;50mL/瓶。Atellica IM :2×10mL/包装。”变更时间2018年05月17日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年11月30日

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