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药企撤回潮背后：我国药品质量问题已是多年顽疾

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（以下简称“第号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须

2016/1/7 9:03:48



山西省开展食品药品安全大检查和专项整治工作

为切实抓好食品药品安全工作，山西省食品药品监督管理局决定从年月至月底，在全省开展食品药品安全大检查和专项整治，深入排查风险隐患，堵塞安全漏洞，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生。一是开展全面检查。组织企业全面开展自查自纠，重点排查食品药品生产经营过程中安全管理责任落实规范操作等安全措施落实情况；重点排查危险化学品易燃易爆品等方面的风险隐患。组织各级监管部门开展集中检查，细化检查任务，确保不留死角不留盲区不留空白。二是开展集中整治。围绕重点区域重点单位重点环节重点品种，在食品领域开展食

2015/9/14 13:46:01



中国保健品当心错过黄金期

日前，全国人大常委会公布了《中华人民共和国食品安全法修订草案》，其中有条涉及保健食品，引发强烈关注。草案一旦通过，可能对保健品行业产生巨大冲击，在一定程度上改变现有格局。这个号称“史上最严”的食品安全法草案就是为了使中国的食品和保健品产业能真正成熟起来，让消费者放心购买国产保健品，并推动国产保健品核心技术的快速发展。市场广阔，却被国外品牌瓜分随着国人的健康意识逐渐觉醒，摄取食物已不仅是为了填饱肚子，还要求它具有调节人体生理活动的功能，加上在我国流行几千年的“药食同源”养生文化深入人心，保健食品也

2014/8/29 9:17:52



四部委发文：医疗服务价格实行分类管理

近日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委人力资源社会保障部财政部发出《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》。《推进医疗服务价格改革的意见》（下称《意见》）规定，医疗服务价格实行分类管理，其中公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价；公立医疗机构提供的特需医疗服务和其他市场竞争充分个性化需求较强的医疗服务实行市场调节价；非公立医疗机构提供的医疗服务落实市场调节价政策。改革的主要目标是到年，逐步缩小政府定价范围，改革医疗服务项目管理，改进价格管理方式，与公立医院综合改革同步调整医

2016/7/7 10:07:09



诺华全资子公司苏州诺华对外转让 估价7.9亿

诺华的一家全资子公司苏州诺华对外转让，估价亿元。诺华亿转让子公司月日晚，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称九洲药业）发布公告称，公司拟收购诺华集团的全资子公司苏州诺华制药科技有限公司（以下简称苏州诺华）的股权，交易估价为亿元。本次交易完成后，苏州诺华将更名为瑞博（苏州）制药有限公司（暂定名，以工商审核为准），九洲药业持有其股权，成为其全资子公司。据赛柏蓝查询，苏州诺华成立于年月日，注册资本亿美元，主要经营范围有专利保护原料药的生产；危险化学品生产；专利保护原料药的研发；外销自产产品；诺华产品在中

2019/9/6 9:12:16



强效镇痛药美普他酚中间体合成

美普他酚是目前临床使用的强效镇痛药的代表品种，也是许多国家推荐使用的个激动拮抗镇痛药物之一。现在临床应用的镇痛药大多伴有成瘾性，而美普他酚的副作用较小，无成瘾性，是吗啡杜冷丁等的理想替代品，市场需求量大。最近，沈阳药科大学的郑丽敏等科技人员经反复研究，提出了一条美普他酚的合成新工艺以环己二酮和甲基己内酰胺为起始原料，经过醚化反应缩合反应氧化脱氢反应乙基化反应和还原反应等步反应最终合成出强效镇痛药美普他酚，合成总收率约为。

2011/1/11 13:40:58