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健友股份依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发《药品补充申请批准通知书》，公司在售的依诺肝素钠注射液注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病预防静脉内血栓形成，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非波心肌梗死用于血液透析体外循环中，防止血止血栓形成。目前，公司依诺肝素钠注射液已获得美国中国英国法国德国西

2022/5/3 9:05:54



内蒙古自治区呼和浩特市加强2014年食品化妆品监管工作

近期，内蒙古自治区呼和浩特市食品化妆品监督管理所对年监管工作进行了认真梳理，调整优化监管方式，创新工作思路，从八个方面谋划了年餐饮服务保健食品化妆品监管工作。一是严肃工作纪律，树立良好监管形象。二是健全工作机制，推行“三化”监管模式。三是加大监督力度，提高安全保障水平。四是明确法律责任，增强学校自律意识。五是创新监管方法，推广先进管理经验。六是规范监督抽检，提高监测能力。七是定期暗访抽查，推动监管实效性。八是监管教育相济，强化宣传指导培训。

2014/1/20 12:00:01



带量采购结果，过一致性评价药品命中率高，重点监控品种暂停交易

带量采购入围结果今天开始公示，过一致性评价药企成最大赢家，一批重点监控药品将暂停交易。月日起，一批药品上量，一批药品出局月日，武汉市医用物资采购管理办公室发布《关于公示武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提到，入围结果公示期为月日至月日，同时要求各相关企业做好备货工作，各医疗机构做好清库工作，本次入围品规拟于年月日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。根据武汉市医用物资采购管理办公室发布的《年武汉市第一批药品带量议价实施细则》，第一批

2018/11/14 13:48:34



宫颈癌疫苗有望提速上市 内外资药企“暗战”开始？

近期，（世界卫生组织）发布了关于疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。记者了解到，截至目前，距离全球上市的首支疫苗已有年时间，但由于我国食药监总局（）审评该疫苗采用的是“癌变或出现宫颈上皮内级以上瘤变的数据”作为终点指标，该临床试验过程需要年年，导致疫苗在我国尚为一片空白。值得注意的是，如果采用本次提出的新规范，用持续感染数据为指标，现有的数据已经足够支撑相关试验，这可能令疫苗特别是国产疫苗的上市日程大大提前。昨

2016/7/13 9:44:28



各方共同努力推进药物行业创新步伐

关于药品的质量主要体现在两个方面，一个是其是否具有应有的效果以及副作用程度，那些同类产品中对比之下更差的就属于质量不行的药品。而另一个则是和当前药品平均效果相比有着显著提升的药物就属于创新领域的质量提升了，这种药物多数都集中于新药物研发领域，其研发的出发点就是进一步提升药物的疗效以及找到人类还无法战胜的疾病的药物。往往这些药物问世以后能获得专利的保护从而使研发企业获得充足的投入回报，这也是不少跨国药企一直致力于新药物研发工作的原因，比如研发经营伟哥的跨国药企其独自垄断了该药在国际市场多年的经营，

2013/6/23 12:50:43



江苏省“二保合一” 医保目录新增98个药品

率先！江苏省将新农合基药目录中的个药品纳入了年版国家药品目录乙类药品范围。月日，江苏省人社厅发布通知，将整合城乡居民医保目录，并于年月日起执行。为优化药品目录结构，经由省药品目录评审专家对原《江苏省新型农村合作医疗基本药物目录（年修订版）》内未纳入年版国家药品目录的药品进行专题评审，确定将其中个药品（西药个，中成药个）纳入《药品目录》乙类药品范围，并予以发布。二保合一多地执行据悉，全国已有包括北京天津河北内蒙古上海浙江江西山东河南湖北广东安徽等省市，对建立统一的城乡居民医保制度已经进行总体规划部

2018/4/23 9:20:14