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经典名方再发文！总体质量要求不低于日本汉方药

自去年月日国家中医药管理局印发《古代经典名方目录（第一批）》之后，至今已近一年，古代经典名方中药复方制剂的新药研发依然亟待突破。月日，国家药品监督管理局官网挂网《国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究。对标汉方药“接轨

2019/3/28 11:24:23



Top-down剔除基因与创造最小基因组

据小编了解，很多科学家正试图创造最小的基因组，而，即自上而下剔除基因的方法是一种比较有效的方法。通过逐步剔除现存细菌中的非必需基因，缩减基因组的大小，直至最小基因组被创造出来。目前应用于基因克隆的大肠杆菌几乎都被进行过基因的改造和优化，令一些与基因重组有关的基因或者限制性内切酶修饰酶系统基因失活，令工程质粒更加稳固。将工程菌株中的原噬菌体转座子插入序列毒性因子基因和水平转移的外源基因簇剔除，得到了更加有效稳定和安全的工程菌株。欧洲的科学家曾利用同源重组的方法提出了枯草芽孢杆菌中三百三十二个非必需

2012/7/31 7:26:01



剑指转移型、复发型高地！国内外膀胱癌新药研发全景

膀胱移行细胞癌（尿路上皮癌，移行上皮癌）是最常见的泌尿泌尿科泌尿道恶性肿瘤，也是膀胱癌的常见类型（约占所有病例的）。无痛血尿是最常见的临床症状，发生在的膀胱癌患者中。膀胱癌在临床上分为非肌层浸润肿瘤（）和肌层浸润肿瘤（，或转移性肿瘤）。大部分膀胱癌在早期阶段即被诊断，约的患者年内会出现复发。膀胱癌的生存率取决于癌症所处的阶段类型和确诊时间。转移性膀胱癌一般都伴随一个不佳的预后，期膀胱癌患者年生存率仅为。治疗得当与否决定死亡率高低美国发病率高死亡率低；中国相对发病率低死亡率高全球约万人罹患膀胱癌，

2018/3/5 9:59:44



中药产业发展迅速

在“十一五”期间，中药产业从以前剂型简单工艺落后产品结构不合理的状况中摆脱出来，中药饮片中成药的主要原料药材逐渐进行规范化种植和产业化生产，中药的新药创制能力明显增强，中药工业总产值持续保持高位增长的态势。我国中药产业连续五年增长超两成。年前，雷菊芳带奇正藏药去瑞士白马藏药参观，发现我们与他们差距很大，现在很多老外来我们的企业参观，惊讶发现我们巨大的变化。奇正藏药藏药的年，是我国中药及民族医药企业年来发展的一个缩影，尤其是近年，伴随整个中医药事业的发展，中药产业的变化很大。年，我国中成药行业的销

2012/10/10 15:55:58



国内外头孢类抗生素市场反差大

宋体抗生素是抗感染药物的重要分支，近年来，世界抗生素市场的平均年增长率约为宋体，欧美发达国家更是处于遥遥领先的地位，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，对比国内外的用药结构可以发现，国外头孢类抗生素的使用率和我国头孢类抗生素的使用率有较大的反差。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在我国，如今在临床上应用的头孢类抗生素品种已超过宋体只，在过去几年中，国内头孢类抗生素的增长速度达到宋体左右，已经超过了医药产品平均增长速度，宋体年，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占有率已经达到宋体

2009/12/9 17:47:38



进口创新药入华加速 中国药企怎么办？

进口新药国内上市的重重关卡即将被打破，药品审评审批制度迎来新的突破。月日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项将作如下调整在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。对于在

2017/3/22 9:11:58