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样本释放剂
产品名称: |
样本释放剂 FOL DTT/Releasing Agent |
注册/备案号: |
国械备20151863号 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2015-12-09 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151863号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】样本释放剂 FOL DTT/Releasing Agent 【型号规格】二硫苏糖醇(DTT):3×8mL/瓶;释放剂:3×4mL/瓶。 【产品描述】DTT(二硫苏糖醇 ~95mg/mL),释放剂(氢氧化钠 ~1.1N)。 【预期用途】用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 【备注】用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-12-09 【产品有效期】在2~8℃的环境中保存,有效期12个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”;包装规格由“二硫苏糖醇(DTT):3×8mL/瓶;释放剂:3×4mL/瓶。”变更为“二硫苏糖醇(DTT):3×8mL/瓶;释放剂:3×4mL/瓶。(ADVIA Centaur系列)二硫苏糖醇(DTT):3×8mL/瓶;释放剂:3×4mL/瓶。(Atellica IM系列)”;产品有效期由“在2~8℃的环境中保存,有效期12个月。”变更为“在2~8℃的环境中保存,有效期11个月。”变更时间2018年07月27日;代理人注册地址由“中国(上海)
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