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GMP检查不会取消的八个理由

五年前，国务院对食药监管局系统的“三定”规定中提出“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。当时就有人揣测的旗帜还能够打多久月中旬，国家有关部门明确停止认证收费，业内又有了不少认证可能要取消的传闻。认证会取消吗笔者认为，即使不再进行许可性质的认证活动，但检查绝对不会取消。笔者罗列了八条理由，供有关部门参考。理由一由药物灾难所催生年，沙利度胺（反应停）在德国上市，随后又相继出现在英国瑞典瑞士等个国家市场。该药的适应证为妊娠反应。由于缺乏严格的上市前药理实验，出现严重的

2017/7/19 9:10:16



别大口急喝水！当心心脏出问题

夏季天气炎热，气温不断攀升，人体出汗量增大，对水的需求也逐渐增多。很多年轻人在运动结束或者洗完澡后会选择端起杯子“一口闷”。看似简单的喝水动作，如果没有采用正确的喝水方式，不仅起不到养生保健的作用，还可能会造成生命危险。大口急喝水的危害首先，冠心病患者本身就心脏功能不健全，如果大口喝下太多水，会导致水分快速进入血液，经过肠内吸收后血液会变稀，短时间内的循环血流量就突然增加了，容易加大心肌耗氧量，加重心脏负荷。轻者出现胸闷气短症状，重者可能会诱发急性心衰。其次，心脏功能衰竭患者由于心脏功能性疾病引

2020/7/27 8:50:47



中医药阻击手足口病

随着天气转凉，手足口病高发期即将过去。北京市卫生局月日发布的最新数据显示，月日至日一周内，北京共报告手足口病例，发病人数连续减少，没有新增死亡病例。这是自月份以来发病人数第一次降至人以下。安徽省卫生厅的数据显示，月份该省手足口病发病人数人，较月份的人，出现下降。疫情的下降中医药功不可没。包括北京和安徽在内的全国多数地方面对手足口病疫情，从分析病证研究方案，到出台指南，并开展科研，充分发挥了中医药优势。实践证明，中医药参与防治优势明显尽管手足口病自上世纪八九十年代就曾在部分省区市暴发流行，但真正进

2010/9/3 11:48:03



蒙脱石散、卡托普利片等一批药品降价

刚刚，一批药品降价了。蒙脱石散卡托普利片注射用阿奇霉素阿奇霉素等药品降价。个过一致性评价药品降价月日，浙江省药械采购中心发布《关于下调蒙脱石散等产品联动（采购）价格的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，四川维奥制药有限公司等企业主动申请下调在浙江省中标的蒙脱石散等产品的在线交易价格。浙江省药械采购中心表示经研究，同意企业的降价申请，价格调整即日起执行。此次调整联动（采购）价格的药品共个，除礼来贸易有限公司的奥氮平口崩片外，其余个药品均为过一致性评价药品。同品种未中选药品降价其中，蒙脱石散苯磺

2019/4/3 10:42:25



政府福利 医疗器械行业被全面覆盖

近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。第一类医械福利无需注册直接上市年月日，我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制，在全国范围内引起极大反响。国家食品药品监管总局还发布了《第一类医疗器械产品目录》，也就是说凡是在目录内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这对于第一类医械的经销和生产商来说是个好消息，这样不用收到注册费的困扰，节

2015/12/29 16:34:17



严查违法代孕或辅助生殖机构利在当今

小编从北京市公安和药监等部门了解到，近日对北京市东城区一家美容门诊突击检查的时候，发现该美容中心在开展执业范围外的代孕或辅助生殖技术性的业务，当即联合执法部门就进行了查处，同时也掀开了今年全面集中整治进行的序幕。北京市联合执法有关负责人告诉小编，目前随着社会不孕不育不孕不育人数的增多，很多为求生子的人士不惜重金去寻找一些代孕机构，因此这种“商机”被很多不法分子看重，他们纷纷利用这种技术来蒙骗消费者，赚取巨额的利润；事实上人类辅助生殖技术是一种先进而谨慎的技术，是运用先进的医学技术及方法进行配子和

2013/3/27 16:21:39