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国药监13种药品转换为非处方药通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎肠炎宁胶囊胶囊等种药品（化学药品种，中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单及其非处方药处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药

2013/9/16 14:44:39



邯郸滏荣制药有限公司有哪些产品在招商？

今天我们的主角是邯郸滏荣制药有限公司，这不是普通的医药企业，而是一家集医药健康产业物流贸易融资性担保投资管理等多种业态于一体的综合性企业集团。集团在年月始，一期投资亿元建设“邯郸滏荣药品生产基地项目”，专业从事化学制剂研发生产销售。该项目占地亩，总建筑面积。按照国家药品（）新版质量管理规范的要求，新建规模固体制剂车间质检中心营销中心仓储中心药品仓库研发综合楼附属设施等。引进意大利（珐玛珈）等先进制药机械设备余台（套）。拥有国药准字号产品种，涵盖心脑血管类高血压类解热镇痛类维生素类等系列产品，具备

2017/8/21 16:06:19



复星医药第一个首仿药获FDA预批准

日前，复星医药参股企业美国汉达药业收到美国正式通知，其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准（）。这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的产品。汉达药业是美国一家小型研发企业，擅长缓控释制剂技术及开发挑战专利的仿制药。所谓挑战专利的仿制药，是指按照美国规定的申报渠道，在被仿制药品的专利未到期之前，通过技术创新以不侵犯专利的方式创制出相同的产品，从而打破专利药的市场垄断，降低患者的经济负担。复星医药年投资汉达药业，大力支持其开发针对欧美市场的挑战专利的仿制药。复星医药副总裁兼国际部总经理崔志平表示，仿

2010/12/15 10:55:42



药品、耗材采购大变革 医药产业链重塑方向在哪？

年是全面深化医药卫生体制改革的重要一年，在“健康中国”战略背景下，国家组织“”带量采购全国扩面国家基药目录和医保目录调整高值医用耗材治理改革谈判“互联网医院处方外流”零售药店集中采购，新修订《药品管理法》和《粤港澳大湾区发展规划纲要》的发布，为药品医用耗材和医疗卫生服务的融合与创新发展提供了更广阔的平台。为适应医改新形势，探索我国医药产业高质量发展新路径，助力医药产业在新医改驱动环境下实现新发展，年月日日，由广东省药品交易中心主办的年（第五届）中国药品交易年会将于广州举办。本届年会主题为“新医改

2019/11/4 12:50:20



湖北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2017年第2号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北广辰药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。湖北省食品药品监督管理局年月日附表湖北省药品认证目录证书编号企业名称认证地址认证范围认证日期有效期至发证机关湖北广辰药业有限公司湖北省宜昌市生物园二路号原料药（羟苯磺酸钙）。湖北省食品药品监督管理局恩施州佳利气体有限公司湖北省恩施市六角亭办事处头道水村红岩湾医用氧（气态）。湖北省食品药品监督管理局

2017/7/25 0:00:01



安徽：这70个药品将被重点监管！

年，黄连上清片吡拉西坦片蛇毒血凝酶注射液注射液等个药品将被安徽省药监局重点监管！昨日（月日），安徽省药监局印发《年全省药品化妆品生产特殊药品监督检查计划》，计划提到将继续强化特殊药品监管持续开展中药饮片生产整治等工作任务。同日，药监局还公布了年药品生产重点监管品种目录，黄连上清片吡拉西坦片蛇毒血凝酶注射液等个药品被列入。附《年全省药品化妆品生产特殊药品监督检查计划》一落实风险分级监管和“双随机，一公开”要求按照省局风险分级管理有关要求，结合年检查情况，必要时调整辖区药品生产企业风险等级，按监督频

2018/2/27 9:28:16