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CDE药品审评周报（2015.8.16-2015.8.23）

一在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，远远少于上周，看来政策影响还是挺大的。化药中个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品和个预防用生物制品。本周类药物远少于上周，无首家申报的类药物，看来大家对类药物的申报热度稍微下降，至于是短暂波动还是长久降低，且等下周数据。本周类药物与上周相比几乎持平，看来仿制药申报还是一如往昔啊。二在审批本周有个药物进入在审批状态，分别是海南通用三洋药业有限公司的硫酸阿贝卡星原料及注射液注射液（和），海南四环心脑血管药物研究院有

2015/8/26 9:10:52



肿瘤抑制因子p53与肿瘤的发生

据小编了解，是一种肿瘤肿瘤抑制因子，其可在一半的人类癌症疾病中发生缺失或者失去活性。的损伤将会激活野生型。可以阻止癌细胞的细胞进程，或者引发凋亡，而这种反应的出现有赖于周围环境的情况。由于其分子量大小的情况而被命名，为最重要的肿瘤抑制因子，约有百分之五十的人类肿瘤疾病中或是缺乏蛋白，或是该基因发生突变，这种现象普遍出现在人类癌症中。我们可以在小鼠中发现这种现象，如果设法令双等位基因缺失，，肿瘤就会发生。如果小鼠为只失去一条等位基因的杂合状态，那么其发生肿瘤的概率将会从百分之四十五上升到百分之八十

2012/7/16 6:26:12



输血服务蓝皮书发布，血液制品未来五大发展趋势！

月日，由《输血服务蓝皮书》编委会社会科学文献出版社共同主办的《输血服务蓝皮书中国输血行业发展报告（）》新书发布会在上海举办。输血服务蓝皮书由国内众多输血医学领域专业人士共同撰写，对我国年度采供血和输血服务行业发展状况进行了论述，包括采供血机构装备信息化建设血液质量管理临床输血技术输血学科建设业务领导培训及部分省级和地市级采供血发展状况等，提出了诸多新的观点和思考，内容翔实，涉及面广，展现了业内人士和专家们的独立观点思路和研究内容。我国血站设备配置存在地区差异自《中华人民共和国献血法》《血站管理办

2018/9/7 14:39:56



印度临床试验死亡赔偿率低

据印度《商业标准报》报道，年在印度进行的临床试验中，有高达人死亡，其中人的死亡被直接归因于此类试验，而在他们之中临床试验的发起人和合同研究组织（）只对起的死亡案例支付了赔偿。年，有人在参加临床试验的过程中死亡，但是他们之中只有人的死亡与试验是直接相关的，而在这起死亡案例中，只有起获得了赔偿，印度卫生及家庭福利部部长阿扎德在一份书面答复中表示，在其中起死亡案例中某跨国药厂支付了万卢比，在另外起案例中公司支付了万卢比作为临时付款。年月初，为了对印度蓬勃发展的临床试验行业实施监管，印度政府成立了个委员

2013/4/2 11:03:42



青海省开展地方特色食品质量安全风险防控工作

近日，青海省食品药品监管局依据生产环节食品安全形势研判，对地方特色食品（黑枸杞压片糖果亚麻籽油沙棘籽油固体饮料甘草等）为原料的食品添加剂生产过程中存在的安全隐患，有针对性的开展质量安全风险防控工作，做到早发现早防范。青海省局要求各级监管部门严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》及具体食品品种审查细则等相关规定，开展获证地方特色食品生产企业执行标准生产工艺标识标注等环节进行再审核。防止出现依据标准不正确工艺流程不符合夸大宣传使用未经安全性评估和标识标注不实的新食品原料等问题。针对

2016/4/13 10:19:01



大批三甲医院，取消门诊输液！

又一例输液致死！据新京报报道，年月日下午，一男子在上海某医院就医，不料静脉输液后疑似引发过敏性休克，短短分钟不到便抢救无效死亡。目前该事件的确切死因尚待鉴定，到底什么原因导致患者死亡，仍需等待专业的权威机构的鉴定结果，在此便不多作评论。有一点我们必须要注意到的是，无论输液致死是什么原因造成的，停止门诊输液的风波，还在全国蔓延。一大批医院，停止门诊输液吉大一院，正式取消门诊输液据媒体报道，月日，吉林大学第一医院发出通知，正式取消门诊输液。（来源网络）根据通知，取消的普通门诊输液范围是指静点中心所有

2019/1/9 11:23:38