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中药国际注册现状：国外已上市中成药有哪些？

“十八大”以来，中医药发展被提升到国家高度。《国家创新驱动发展战略纲要》《“健康中国”规划纲要》和《中医药发展战略规划纲要（年）》等文件，均将中医药科技创新列为发展重点，对加强中医药科技创新提出明确要求。不久前印发的《“十三五”中医药科技创新专项规划》，提出加快推动中医药的传承与创新，实现中医药事业振兴发展，并提出“完善中医药国际标准，形成不少于项药典标准和项行业标准，实现个中成药品种的药物注册以及个中成药品种在欧美的药品注册；加强中医药研究的国际合作”等战略目标，为中医药产品国际化创造天时地利

2017/7/27 9:34:27



药用辅料产业不再“低调” 受政策“宠爱”

近年来，国内辅料市场需求迅速扩大，辅料企业市场意识不断增强，国外药用辅料大量进入，我国辅料市场和制药工业得到了较快的发展。然而，与发达国家相比，目前我国药用辅料产业水平仍与欧美等发达国家存在较大差距，突出表现为品种不丰富规格不精细不能满足改善生产工艺和提高产品质量的需求。随着大家对药品生产质量日益关注，药用辅料产业也得到前所未有的重视，国家对药用辅料的管理正在不断加强。去年出台的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）更是揭开了药用辅料管理的“严”时代。《有关规定》提出药品监督

2013/6/8 16:17:29



“4+7”集采“豁免”药占比 控费逻辑怎么变？

突破药占比政策红线正在由“例外”转变为常态，药占比控制等临床用药管理方式在年似乎正在面临一轮新的变革。年月日，国务院发布“”带量采购试点方案，其中一个亮点便是，强调为落实医疗机构责任，确保中标品种的用量，要求各有关部门和医疗机构不得以费用控制药占比医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。这意味着，个中标品种在个城市试点采购将突破政策红线。而根据商务部数据和样本医院数据，可以测算出试点城市市场规模约占全国总规模的，虽然试点中标仅个品种，但后续相关的政策进一步推开，产生的

2019/1/25 11:53:23



医药商业经营电子化路线探析

医药的电商概念看起来很美好不过如果赚不到钱那也是相当难以说服人的，直到如今不少网上药店依然是在赔本赚吆喝而已，虽然参与者众多但是真正从中获得巨大利益的仅仅是平台方而已，多数的网络药店都是在勉强维持运营甚至亏损运营，相比实体药店网上药店虽然概念比较新但是其市场还没有完全打开，很多消费者在网上药店并没有看到更低的药价，如果出现了过低的药价又会让人担心其药品的真假与质量，而同比之下在实体药店不仅有着同样的药价还能得到药师的专业咨询服务因此网上药店的优势并不是很明显。实际上网络电商的优势应该就是自身的价

2013/10/4 22:13:05



带量采购、产品升级 经销商该如何应对才能立稳脚跟？

从，到，带量采购的脚步逐渐加快，带量采购对行业及经销商的影响及造成的恐慌不言而喻，在带量采购的大趋势下，经销商将如何进行产品管理，才能在大浪淘沙之时立稳脚跟，不被时代的洪流裹挟抛下呢带量采购政策频出年月，安徽省医保局等四部门联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》，对骨科植入（脊柱）类眼科（人工晶体）类产品开展集中带量采购，采购量为年度两类耗材采购量的。同年月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，其中重点分工包含，完善分类集中采购办法，鼓励医疗

2020/2/20 10:04:46



复兴抗肺结核5.1类新药在国内申报上市

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网公示，迈兰制药和复星医药子公司红旗制药按类新药联合递交了普托马尼片上市申请，并获得受理。普托马尼是一款用于治疗耐药治疗肺结核肺结核的药物。普托马尼是一种硝基咪唑类化合物，具有独特的结构和抗结核作用机制，对结核分枝杆菌（）有很高的特异性。普托马尼是前体药，其结构中芳香环上的硝基需要经过的辅酶还原活化才能发挥生物学效应。在有氧环境中，普托马尼通过抑制细胞壁脂质合成组分中的甲氧基和酮基分枝菌酸对繁殖期发挥杀菌作用。在厌氧环境中，普托马尼被中的脱氮黄素依赖型硝基还

2023/12/13 10:08:37