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样本释放剂
| 产品名称： |
样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent |
| 注册/备案号： |
国械备20151865号 |
| 注册/备案单位： |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 批准日期： |
2015-12-09 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20151865号
【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
【产品名称】样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent
【型号规格】2×25mL/包装；6×25mL/包装。
【产品描述】氢氧化钠 0.4N。
【预期用途】用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
【备注】用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2015-12-09
【产品有效期】在2~8℃的环境中保存，有效期12个月。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“2×25mL/包装；6×25mL/包装。”变更为“2×25ml/包装；6×25ml/包装。（ADVIA Centaur系列）2×23.6ml/包装；6×23.6ml/包装。（Atellica IM系列）”变更时间2018年07月27日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年11月30日
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医药数据
