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上肢医用外固定支具“”

    产品名称: 上肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile)
    注册/备案号: 国械备20151595号
    注册/备案单位: 康譜企業有限公司
    批准日期: 2015-11-04
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151595号
    【备案人名称】康譜企業有限公司
    【备案人注册地址】新北市三重区兴德路96号14楼之1
    【生产地址】彰化县社头乡广兴村中兴路45号
    【代理人名称】北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号
    【产品名称】上肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile)
    【型号规格】请见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442886754459.docx)
    【产品描述】产品包括肘关节护具、手部护具。采用弹性纤维、尼龙、凝胶垫片、竹炭纤维、合成橡胶、硅胶垫片、铝条制成。
    【预期用途】肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。手部护具用于手部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供,可重复使用。
    【备注】肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。手部护具用于手部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供,可重复使用。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-11-04
    【产品有效期】/
    【变更情况】生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日

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