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又一降压药获批！千亿市场再添一员！

重药控股月日晚间公告，下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（药品批准文号国药准字），由其开发申报的“奥美沙坦酯片（注册分类化学药品类；规格）”经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。据悉，这是公司以（药品上市许可持有人）形式获批的首个品种，对公司医药研发板块发展具有里程碑意义。资料显示，奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗，为血管紧张素受体拮抗剂类药物（），是卒中防治专家共识组推荐的一线降压药降压药。在降压降压的同时，还有延缓颈动脉内中膜厚度增

2023/7/7 10:24:32



全国化妆品生产经营监管工作现场会召开

全国化妆品生产经营监管工作现场会召开年月日发布年月日，由国家食品药品监督管理局举办的全国化妆品生产经营监管工作现场会在浙江省义乌市召开。国家局有关司局直属单位，各省（区市）食品药品监督管理局计划单列市局副省级省会城市局新疆生产建设兵团局有关负责人参加了会议。会上，浙江省食品药品监督管理局就今年全面履行化妆品监管职能以来开展的七个方面工作进行了介绍，义乌市食品药品监督管理局卫生局工商局化妆品行业协会也分别就化妆品监管工作有关情况进行了交流发言。广东省食品药品监督管理局讲解了化妆品生产经营日常监督检

2010/8/31 16:56:03



湖南下放25类食品和部分医疗器械许可审批权

“这次下放的食品生产许可，涉及全省余家食品生产企业，约占食品生产企业总数的。”湖南省食品药品监督管理局副局长李赤群介绍，下放之后，湖南省食品药品监督管理局只保留食品添加剂婴幼儿配方奶粉肉类酒类等个别食品的生产许可审批。除下放大部分食品生产许可审批权外，湖南省还下放部分省本级医疗器械许可审批权限，包括将类产品注册改为备案管理，涉及湖南医疗器械注册产品个。下放类生产企业备案，涉及类生产企业家。下放类类医疗器械经营许可，并将类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业余家，以及全省所有医疗器械零售

2015/6/12 9:53:51



国药现代头孢克肟胶囊、头孢克洛干混悬剂通过仿制药一致性评价

月日，国药现代发布公告称，其控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟头孢克肟胶囊胶囊（）头孢克洛头孢克洛干混悬剂（）通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外肺炎球菌淋球菌大肠杆等引起的细菌感染感染性疾病。根据药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂年全球销售额为亿美元；国内样本医院销售额为人民币亿元。年国药致君头孢克肟胶囊（）销售收入约人民币万元。网站显示，头孢克肟胶囊（）除

2022/2/8 10:09:38



总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/2 16:45:01



药物滥用危害多——今天，你“输”了吗？

静脉输液因起效迅速，被很多患者认为是“最厉害”的治疗方法。但输液长期的过度使用，特别是抗生素抗生素的滥用，如今已引发了细菌耐药性增强等一系列问题。我们希望借助“大医小护”的平台，通过诙谐的表演形式，将“能口服不肌注，能肌注不输液”的合理用药原则让患者更为接受。科普宣教共设置了四个就医场景一感冒感冒就要用抗生素治疗的年轻人；觉得使用便宜的药效果会不佳的贵妇人；生病了喜欢查百度来对号入座的白领以及推崇“挂点丹参疏通血管”的老年人。场景中配合了临床专家的科普宣教，令患者的接受度大大提升。大家对输液并不

2016/8/22 9:17:26