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胸骨牵开器

    产品名称: 胸骨牵开器 Thoratrak MICS Retractor System
    注册/备案号: 国械备20151875号
    注册/备案单位: Medtronic Inc.
    批准日期: 2015-12-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151875号
    【备案人名称】Medtronic Inc.
    【备案人注册地址】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】14150 Northdale Boulevard Rogers, Minnesota 55374 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】胸骨牵开器 Thoratrak MICS Retractor System
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447626860684.docx)
    【产品描述】心脏外科手术用工具。由牵开器, 牵开器支架, 叶片组成。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447626860687.docx)
    【预期用途】通过物理牵开作用牵开软组织和骨组织,暴露手术视野,为微创心脏外科手术和胸腔心外科手术提供手术入口。
    【备注】通过物理牵开作用牵开软组织和骨组织,暴露手术视野,为微创心脏外科手术和胸腔心外科手术提供手术入口。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-12-10
    【产品有效期】可重复使用产品,不适用此项
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月16日

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