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脊柱外科手术器械包

    产品名称: 脊柱外科手术器械包 Instruments for Spine Surgery
    注册/备案号: 国械备20151700号
    注册/备案单位: Synthes GmbH
    批准日期: 2015-11-20
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151700号
    【备案人名称】Synthes GmbH
    【备案人注册地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; ImBifang 6,4614 H?gendorf, Switzerland ; Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettlach
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】脊柱外科手术器械包 Instruments for Spine Surgery
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447644008618.doc)
    【产品描述】脊柱外科手术器械包主要包括快装手柄、骨科吸引器、扳手、骨刮匙、试模、微创牵开器、骨定位针、夹持器。各组成部分产品描述请见附页。脊柱外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。
    【预期用途】该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出等。各组成部分预期用途见附页。
    【备注】该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出等。各组成部分预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-11-20
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“”变更为“辛迪思有限公司”变更时间2018年09月14日

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