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脊柱外科手术器械包
产品名称: |
脊柱外科手术器械包 Instruments for Spine Surgery |
注册/备案号: |
国械备20151700号 |
注册/备案单位: |
Synthes GmbH |
批准日期: |
2015-11-20 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151700号 【备案人名称】Synthes GmbH 【备案人注册地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; ImBifang 6,4614 H?gendorf, Switzerland ; Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettlach 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】脊柱外科手术器械包 Instruments for Spine Surgery 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447644008618.doc) 【产品描述】脊柱外科手术器械包主要包括快装手柄、骨科吸引器、扳手、骨刮匙、试模、微创牵开器、骨定位针、夹持器。各组成部分产品描述请见附页。脊柱外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。 【预期用途】该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出等。各组成部分预期用途见附页。 【备注】该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出等。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-11-20 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“”变更为“辛迪思有限公司”变更时间2018年09月14日
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