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揭密临床自查药企“自救”能力：哪些产品主动撤回后又重新申报？

临床自查已经进入第三年头。由于临床自查核查是与化学药注册审批改革政策并行的，从临床自查所公布的政策可以看出不少企业的前行之路石药的海外和国内一致性评价，正大天晴的国内首仿和新药，恒瑞的海外国内首仿和新药。这些布局并不是从年才开始的，前瞻性布局为企业赢得了先机。月日，发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号），即第八批自查名单，这是年公布的第三次自查核查名单。第八批自查名单共个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，其中个受理号是年申报的受理号。进口自查国产自查国产新药申报下

2017/8/14 11:09:23



不同类型体虚人群食补禁忌

体虚不是病，即人们常说的亚健康状态，是机体功能减退而导致身体虚弱的统称。体虚又分为很多种，气虚血虚阴虚阳虚，不同类型的体虚又对应不同的内脏功能，生活中应该注意对症调理，尤其要清楚饮食禁忌，通过食补来达到强身健体的目的。气虚要戒辣忌酒气虚常见症状容易疲倦，心悸气短，头晕目眩，少气懒言，全身疲倦乏力，易出汗，动不动就感冒，而且劳累后，上述各种表现都会加重。适宜的饮食要多吃味道甘甜既不偏寒性也不偏热性营养丰富容易消化的食物。包括肉类，如牛肉鸡肉兔肉；鱼类，如鲫鱼鲤鱼；五谷，如豆类糯米小米玉米；瓜果类，

2011/5/16 10:28:14



体外诊断企业一季度频预增 差异化竞争格局突显

随着技术革新政策红利持续释放，体外诊断行业迎来高速增长期。日前，多家体外诊断上市公司公布第一季度业绩预告，这些企业均实现同比增长。其中，万孚生物预计第一季度净利润实现增长，透景生命第一季度预计实现净利润为万元万元，上年同期变动；艾德生物预计一季度净利万，同比增长。“体外诊断上市公司的业绩表现持续走高也在意料之中，在基因测序和液体活检诊断技术日益活跃的情况下，国内体外诊断企业迎来弯道超车的机会。”月日，强生中国西南片区市场人士在接受世纪经济报道记者采访时表示。目前，罗氏雅培西门子丹纳赫四巨头占据了

2018/4/28 9:23:03



老百姓、益丰等四大上市连锁买下1536家药店

太疯狂了！三大上市药店一年买下了一家大连锁。月日晚，一心堂同天发布年报一季报，年营收亿元，同比增长，年第一季度营收亿元，同比增长。随着一心堂老百姓益丰等上市连锁药店年报的接连发布，药店经理人梳理年报发现，年总计有家药店被四大上市连锁买下。其中，老百姓益丰一心堂最疯狂，收下门店数基本都在家以上，三家连锁合计收下近家门店，媲美山东一哥漱玉平民。资产与营收情况老百姓总资产亿元，年营收亿元，同比增长。一心堂总资产亿元，年营收亿元，同比增长。益丰总资产亿元，年营收亿元，同比增长。大参林总资产亿元（数据来源

2018/4/27 9:30:03



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）的通告（2021年第51号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十三批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/7/26 9:59:32



葛兰素、强生、辉瑞三巨头携手英国政府共同研发失智症新药

近日，葛兰素史克强生和辉瑞与英国政府签署协议，三巨头将提供资金，共同支持英国的失智症（又称痴呆症）研究。这项总额亿美元的研究基金将支持失智症的新药研发，旨在年之前针对失智症的早期诊断阻断病程和改善症状等方面获得突破。其中葛兰素强生分别投入万和万美元，其中阿兹海默症研究获得了万美元。英国政府投入了万美元。其它合伙人尚未透露它们的具体投资。据悉，目前全球大约有万失智症患者，每年治疗费用超过亿美元。预计到年，患病人数将翻一番，而到年，患病人数将会是目前的三倍。如果找不到更好的治疗方式，失智症势必会给全

2015/10/26 16:31:10