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髋关节手术器械包
产品名称: |
髋关节手术器械包 PROFEMUR HIP SYSTEM INSTRUMENTATION |
注册/备案号: |
国械备20151272 |
注册/备案单位: |
MicroPort Orthopedics, Inc. |
批准日期: |
2015-08-17 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151272 【备案人名称】MicroPort Orthopedics, Inc. 【备案人注册地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【生产地址】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【代理人注册地址】上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢 【产品名称】髋关节手术器械包 PROFEMUR HIP SYSTEM INSTRUMENTATION 【型号规格】见附页1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151272.pdf) 【产品描述】本器械包由拔出器、打入器、线锯导引器、骨科定位片、骨锤、骨锉、骨凿、骨把持器、骨科用螺丝刀、骨用牵开器、快装手柄、护套、骨测量器、骨科钻头、骨定位针组成。这些工具均属于第一类医疗器械中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。 【预期用途】用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。 【备注】用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-08-17 【产品有效期】2015-08-17 【变更情况】代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月13日
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