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河源市食品药品监管局生产源头监管新模式初见成效

年以来，广东省河源市食品药品监督管理局针对药品保健食品医疗器械生产企业实际情况实施“两会两报一汇总”监管制度，全力打好源头监管硬仗。按照该局创新的日常监管“综合执法”要求，采取飞行检查方式增加检查频次，严格各生产企业检查，使企业质量管理水平进一步提高。“两会”即每年召开两次年度例会。一是每年初召开一次企业法人（负责人）受权人生产负责人质量负责人及各级监管部门人员参加的会议。二是半年工作座谈会，由企业负责人和质量受权人参加，主要是汇报履职情况。“两报”即由质量受权人负责，每月日前向市局和县局上报上

2010/8/17 14:00:34



药价放开药企应良好回应

目前，药价虽说是放开了，但一些现象，着实让我们感到惊讶。近日，有消费者到药店购买“地高辛片”，原来的价格才几块，可现在涨到了七十块左右。难不成，这就是药价放开后的结果吗消费者可被坑的不浅。在药价还未放开之前，让消费者看到的信息是，药价是不可能大幅上涨的，而且还有跌的可能。那么现在的情况，又作何解释呢实际上，药价放开后，消费者也很不安，因为一些药企开始有新动作，真的无可奈何。对于“地高辛片”价格大涨，与之有关联的药企，都找尽了借口，再加上是从国外进购得，价格上涨是理所应当的，没有任何的恶意行为。同

2015/6/26 4:00:15



每剂价格高达350万美元，治疗血友病新药获批

一次性基因疗法以昂贵的价格著称，近日美国又批准了一款昂贵的新药，每剂的价格将高达万美元。据了解，这种名为的新药由杰特贝林和公司开发，是头款获批准用于治疗中重度至重度血友病的基因疗法。血友病是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子。患有该疾病的患者容易发生关节肌肉和内脏器官出血，出现疼痛肿胀和关节损伤。目前的治疗包括终生预防性输注凝血因子，以暂时替代或补充低水平的凝血因子。此次获批的治疗原理是将一种能够产生缺失凝血因子的基因输送到肝脏中细胞，使患者自身能够产生第九凝血因子

2022/11/25 10:41:31



策划是产品获得市场的关键

在曾经的医药行业中，成就了一个又一个民族大品牌，至今仍是行业零头先驱者。当初什么造就了这些品牌有如此持久的影响力以及市场地位是资金是人力是上天注定其实就是一个成功的策划。说到这里，小编不由想到了一个极具中国特色的成功的策划案例，那就是“脑白金”了。脑白金的产品推广有着精准清晰的策划定位，即“送礼就送脑白金”，并在中国打响了“成功策划的第一枪”。脑白金的宣传策划结合了中国根深蒂固的“礼尚往来”的传统送礼文化，现代人常常会因为节日送礼还感到迷茫，不知送什么好，心中并没有特别清晰的概念。脑白金的仅仅抓

2015/2/27 9:32:47



广东省推进中药注射剂安全性再评价工作

近日，广东省食品药品监督管理局召开中药注射剂安全性再评价工作座谈会，通报全省中药注射剂安全性再评价工作开展情况，交流工作经验，听取相关企业意见和建议，深入推进中药注射剂安全性再评价工作进程。会议听取了各企业中药注射剂安全性再评价及质量风险排查工作情况汇报和企业就微生物污染控制上市后安全性再评价临床用药指导等工作经验介绍，组织有关专家对相关难点问题进行现场解答。会议指出，中药注射剂安全性再评价是科学认识中药注射剂严重不良反应，提高质量保障水平，确保产品质量安全有效，促进中药注射剂健康发展的重要手段

2011/1/11 13:37:10



官方发文！16家药企联名质疑，有结果了

日，海南省卫计委发布了关于印发《年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知。此方案是对个多月前发布的征求意见稿的改进和完善，易联招采网将个版本的实施方案进行对比，发现有不少变动，得出以下分析药品配送取消“唯一”限制在征求意见稿中，有一点备受争议，甚至引起了闹得沸沸扬扬的“海南家药企联名上书海南卫计委”事件，那就是中标企业可自行配送，也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送，一个生产企业所有产品在一个市（县）只能委托一家配送公司，在全省委托配送企业总数不超过家。家药企针对该条款提出质疑并建议取

2017/6/22 9:16:59