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核酸提取或纯化试剂
产品名称: |
核酸提取或纯化试剂 blackPREP FFPE DNA Kit |
注册/备案号: |
国械备20151896号 |
注册/备案单位: |
AJ Innuscreen GmbH |
批准日期: |
2015-12-11 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151896号 【备案人名称】AJ Innuscreen GmbH 【备案人注册地址】Robert-R?ssle-Stra?e 10,13125 Berlin, Germany 【生产地址】Robert-R?ssle-Stra?e 10,13125 Berlin, Germany 【代理人名称】北京鼎元胜信息咨询有限公司 【代理人注册地址】北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区) 【产品名称】核酸提取或纯化试剂 blackPREP FFPE DNA Kit 【型号规格】845-BP-0020010(10次/盒),845-BP-0020050(50次/盒),845-BP-0020250(250次/盒) 【产品描述】产品由细胞裂解液MA、蛋白酶K、冲洗液C、冲洗液BS、洗脱液、过滤柱(黑色)、收集管(2.0ml)、洗脱管(1.5ml)组成。 【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-12-11 【产品有效期】冻干的蛋白酶K应储存于4℃下,溶解的蛋白酶K应储存于-20℃下,其它所有组分应储存于干燥、室温条件下(14-25℃),有效期至少12个月。 【变更情况】代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“耶拿分析仪器(北京)有限公司 ”;代理人注册地址由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“北京市东城区朝阳门北大街8号5号楼13层5-59”变更时间2017年10月12日
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