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过一致性评价产品优先采购临床优先选用

首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的个品规正式对外发布后，“通过的品规是否会享受到医保报销等方面的政策支持”备受业内外人士关注。日前，记者在国家食品药品监督管理总局召开的“《中国上市药品目录集》及仿制药一致性评价新闻通气会”上找到了答案。国家食品药品监督管理总局相关人士指出，通过一致性评价的品种，药品生产企业可在药品说明书标签中使用“通过仿制药一致性评价标识”；开展药品上市许可持有人制度试点区域的企业，可以申报作为该品种药品的上市许可持有人，委托其他药品生产企业生产，并承担上市后的相关法律责任。

2018/1/10 9:09:49



冬季药膳进补谨防有毒物

近日，云南等地食品安全委员会发布预警公告，提醒公众注意预防秋冬季食物中毒，尤其是药膳进补。专家提醒，药膳进补不能忽视“食药两用”食材的毒性。清华大学第一附属医院中医科主任初笑鸥指出，目前民间流传的药膳配方不少，不过并不建议市民自行购买，因为很多配方中的食材身份可能并不仅仅是食物，还是药物。一些药物存在毒性，擅自进食，很可能会导致中毒。事实上，卫生部此前公布过种药食两用的材料，包括陈皮红枣山药等，这一类材料较为安全；一类是属于在医生指导下，可用于保健食品的添加剂。常见的有当归五味子珍珠粉蜂胶等；还

2008/12/9 17:28:06



刚刚！璎黎药业/恒瑞新一代PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评

月日，中国国家药监局药品审评中心（）公示显示，璎黎药业新一代抑制剂林普利司片的新药上市申请已被纳入拟优先审评名单，适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。来源官网林普利司（）是璎黎药业研发的新一代（磷酯酰肌醇激酶亚型）高选择性抑制剂。目前，国内尚无获批上市的抑制剂，璎黎药业的林普利司片有望成为国内首款获批上市的抑制剂。目前，林普利司已在中国和美国开展了多项临床试验，并显示出了显著的疗效和良好的安全性。在中国，林普利司治疗复发和或难治滤泡性淋巴瘤的申请已于年月

2021/5/28 8:56:47



中华人民共和国药品管理法实施办法（二）——药品监督管理职责

第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药核发药品批准文号；（五）对药品的生产经营使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条县级以上卫生

2010/8/10 14:48:49



手握政策红利 三千亿中成药市场解读

中成药行业属于中药行业的三个支柱产业之一。近年来，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了新版标准《中药材中药材保护和发展规划（年）》《中医药健康服务发展规划（年）》《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》及我国首部中医药法律《中医药法（草案）》进入立法程序，中成药行业也迎来政策红利推动发展的时期。根据中康资讯《中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》，年六大终端中成药规模达亿元，占总体药品市场份额，同比增长。但受中药注射液注射液不景气和中药原料监管等影响，年中成药增速将有所放缓，预计为。从终端

2016/11/24 9:10:39



软膏加工贴牌操作流程是怎么样的？

外用贴剂贴剂涂抹产品分为中，软膏软膏乳膏是其中之一，它介于普通黑膏药和液体膏药之间，说的更加清楚一点，如果说普通黑膏药属于近似固体，液体膏药膏药属于液体的话，那个软膏就属于他们中间的一种。当然这种方法有点牵强附会，只是为了更加简明的说一下。软膏的四个软膏加工贴牌方法可以让你对软膏制作有一个大致的知道。软膏加工贴牌的操作流程分为四步第一步研合法将药物细粉加少量基质或适宜液体研磨成糊状，再递加其余基质研匀即可。本法适用于主药不宜加热者或软膏基质稠度适中，在常温下即能与药物均匀混合者。第二步溶合法将软

2018/12/29 11:36:20