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血细胞分析用溶血剂

    产品名称: 血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse
    注册/备案号: 国械备20151448号
    注册/备案单位: 美国雅培公司 Abbott Laboratories
    批准日期: 2015-10-09
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151448号
    【备案人名称】美国雅培公司 Abbott Laboratories
    【备案人注册地址】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse
    【型号规格】03H78-01:960mL
    【产品描述】缓冲液 <1.00%;芳香氢氧化乙醇 <1.00%;聚氧乙烯醚 <0.10%。
    【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备注】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2015-10-09
    【产品有效期】15-30℃下储存,有效期18个月。
    【变更情况】产品有效期由''15-30℃下储存,有效期18个月。''变更为''室温下储存,有效期18个月。'';主要组成成分由''缓冲液 <1.00%;芳香氢氧化乙醇 <1.00%;聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更为''缓冲液 <1.00%;芳香氧化乙醇 <1.00%;聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更时间2016年08月08日 备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年03月14日

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