样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 cobas omni Specimen Diluent 注册/备案号： 国械备20151712号 注册/备案单位： 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 批准日期： 2015-11-24 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20151712号 【备案人名称】罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】样本稀释液 cobas omni Specimen Diluent 【型号规格】4×875 mL 【产品描述】三羟甲基氨基甲烷缓冲液、对羟基苯甲酸甲酯和叠氮钠。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2015-11-24 【产品有效期】2~8℃储存，有效期15个月。 【变更情况】产品有效期由“2~8℃储存，有效期15个月。”变更为“2~8℃储存，有效期24个月。”变更时间2018年05月28日 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月27日