相关资讯

289目录哪些产品将自然淘汰？

近日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室在网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了目录品种参比制剂情况，其中个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有个，“研究中”品种有个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。“不推荐参比制剂”两重天三类产品淘汰，两类产品免临床“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”“国外专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求

2017/12/18 9:42:20



关于发回贵州中泰生物科技有限公司药品GMP证书的通知

贵州省食品药品监督管理局根据我局审核查验中心对贵州中泰生物科技有限公司的跟踪检查报告，该企业已经针对上次跟踪检查发现的问题进行了整改，其人血白蛋白人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（）乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的规定，请你局代为发回其《药品证书》（证书编号）。要求你局对该企业继续加强日常监管，确保药品生产持续符合《药品生产质量管理规范》。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/8/11 12:00:01



先锋医药收购沈阳志鹰药业51％权益

中国先锋医药公布，收购沈阳志鹰药业股权，交易对价按照目标公司截至今年月底止年度经审计后的全年净利润金额倍乘以目标股权比例计算。股权转让代价分两期支付，第一期代价万人民币。沈阳志鹰药业主营大容量注射剂含多层共挤膜输液袋包装生产。截至目前，沈阳志鹰共持有包括长春西汀氯化钠注射液注射液杰力纾在内的药品注册批件项。该企业管理规范，运营良好，一直保持盈利。公司指，收购目标公司的控股权，是在业务模式上的扩展，延长产业链，打通产品上下游的一项有力举措。

2014/11/21 9:24:04



北京儿童医院集团谋划六大区域布局

“不是十三家了，现在的成员医院已经有十五家了。”北京儿童医院院长倪鑫透露了北京儿童医院集团最新的发展动态。而且在月日，医院集团要在安徽召开自成立以来的第四次理事会。将近一年半以前，年月日，北京儿童医院集团正式成立，初始的成员医院共有八家。虽然当时医院集团已很常见，但像这种如此大范围跨省跨区域的案例仍然罕见。当年底，倪鑫又抛出了一个更大胆的规划筹建国家儿童医学中心。我国儿童医疗资源紧缺，无论是机构数量还是人才数量，都远远无法满足当前的需求。作为国内顶尖的儿童医院，北京儿童医院连出两招，给外界留下了

2014/11/7 9:08:03



生产批件未获批 岳阳兴长“胃病疫苗”光环褪色

“胃病疫苗”无疑是岳阳兴长身上最大的概念光环。这个由岳阳兴长在年涉足的项目，为公司凝聚了无数的光环和目光。期间，项目历经“引资纠纷”“增资失败”“技术方撤离”等诸多艰难。年月，胃病疫苗药品批准文号注册申请获受理今年月下旬，国家食药监局完成审批的消息传出，资金疯狂涌入，押宝“首列胃病胃病疫苗获批”。现如今，审批结论终于曝光，但与市场预期存在不小的差距。审批结论低于预期据岳阳兴长月日晚间公告称，公司参股子公司芜湖康卫生物科技有限公司以下称“芜湖康卫”于月日前往安徽药监局领取了国家食药监总局关于“口服

2017/2/8 9:23:58



“两票制”后 这些医药企业利润暴涨10倍！

医药行业利润总额稳定增长，的药企稳中有升公开统计数据显示，年月医药工业累计利润总额亿元，同比增长，增速较上年同期下降个百分点。一年过半，随着半年报发布窗口的临近，越来越多的药企发布了业绩预告，正所谓“潮水退了，才知道谁在裸泳”，有些药企上市第一份业绩报告即出现业绩变脸，有的药企则保持快速增长。截止月日，我国有家（近半数）药企发布了年半年业绩预告，其中预告净利上升的有家，预告净利持平的家，预告净利下降的家。其中，有家企业修正了业绩预告，其中有家向下修正业绩，仅有一家向上修正业绩。可见，虽然医药行业

2017/7/17 9:29:03