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CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周上升两倍。其中个化药，个类中药；个药用辅料和个进口治疗用生物制品。对于化药，最多的是类，有个；其次是类，有个；再次是进口，有个；另有个类，个类，个类，个类和个类。本周在审评药品主要集中在如下治疗领域心血管系统用药个；抗肿瘤抗肿瘤药和免疫机能调节药个；消化道及代谢用药个；神经系统用药个；肌肉骨骼系统用药和杂类各个等。重点药物本品为上海爱科百发（）生物医药技术有限公司申报的类化药，其适应症是急性感染，机理是阻断病毒的进入和形成融合。

2015/12/15 10:15:38



最新！中药价格普遍上涨 质量正在向好

近期，中药价格问题又备受关注起来中药材价格普遍上涨年以来中药材价格普遍上涨，四季度后价格涨幅更是出现加速态势。根据药通网大数据监测，年月涨价的品种有种。其中，涨幅较大的有王不留行，从元涨至元，涨幅达；其次是天仙子（北）和水红花子，分别从元涨至元，元涨至元；莲须（山东）从元涨至元，白药子从元涨至元。（数据来源药通网）此外，涨幅在山银花紫霄花莲须（无硫）和血竭也是价格涨幅较高的品种。山银花从元涨至元，紫霄花从元涨至元，莲须从元涨至元，血竭从元涨至元。（数据来源药通网）其实早在去年月份，央视财经频道就

2021/2/8 9:15:31



山西省食品药品监管局加快推进县乡机构标准化、规范化、专业化建设

年，山西省食品药品监督管理局把做实乡镇站，做强县局摆在工作突出位置，省市两级工作重心向县乡倾斜，重视和支持县乡能力建设，加快推进县乡机构标准化规范化专业化建设。一是推进标准化建设。积极争取政府资金投入和工作支持，落实乡镇站所必须的办公场所和执法装备。二是推进规范化建设。帮助乡镇站完善内部管理制度，规范执法程序，建立监管对象目录和基本信息档案，做到工作制度健全，岗位职责明确，管理规范有序。三是推进专业化建设。采取分类推进的办法，整合各方资源，逐步建立健全基层技术支撑体系，建成一批县级区域性检测检验

2015/5/5 14:39:01



PD-1抗体药物年销320亿重磅药物，中国上市了

我国首个以为靶点的单抗药物纳武利尤单抗注射液注射液是我国批准注册。月日，国家药监局发布公告，批准百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗注射液进口注册申请。单抗年销亿美元抑制剂的作用机制就是通过阻断与的连接，从而帮助细胞恢复活性，识别和摧毁癌细胞。众所周知，是百时美施贵宝公司在全球获批上市的第一个类药物。年月，百时美施贵宝公司的单抗药物在日本获批上市销售，用于治疗晚期黑色素瘤，这是全球第一个抗的上市药物，该药物于同年月在美国获批上市。目前已获批用于黑色素瘤非小细胞肺癌肾细胞癌经典型霍奇金淋巴瘤头颈癌鳞状细

2018/6/19 11:18:05



欧盟拟降中国和印度抗生素等关键药品依赖

欧盟执委会公布《关键药物法案》，旨在解决药品和医疗器械短缺问题，以及减少在抗生素抗生素和其他广泛使用药品方面对中国和印度等国的严重依赖。据欧盟执委会去年月公布的名单，认定有约种药品对欧盟的健康和健康安全至关重要，《关键药品法案》旨在解决这些药品生产供应链中的漏洞。法案亦制定宏观框架，以评估各国或各地区建立潜在伙伴关系或加强现有伙伴关系的可能性，以增强欧盟药物供应链的弹性及可持续性。法案并敦促欧盟各国政府结束长期仅以价格为依据进行仿制药招标的做法。官员们表示，考虑到成本压力，这将是艰巨任务。本文源

2025/3/12 14:29:10



小儿痢疾和肠炎的区别在哪里？专家这样说！

不少家长都搞不清楚小儿痢疾和肠炎有什么不同，下面就让专家来为大家解答一下这两种疾病之间的区别，避免因为错误的认识病情而耽误了治疗。一发病的原因不一样小儿痢疾发病的原因是感染了痢疾杆菌或者是别的致病病菌，导致患者的肠道出现感染，最终形成肠道传染病。肠炎是因为患者身体的免疫力比较弱，容易感染还有遗传因素导致的，很多是因为感染病毒引起的。其中比较常见的有轮状病毒星状病毒柯萨奇病毒等等。比较常见的细菌有大肠杆菌沙门菌空肠弯曲菌等等，还有原虫和真菌也可以导致出现肠炎。二症状不一样小儿痢疾的发病通常都比较突

2019/6/4 16:18:27