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真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



清明时节，该如何养生？

清明节又叫踏青节，在冬至后的第天，是祭祖和扫墓的日子，与端午节中秋节春节并称为中国四大传统节日。清明这一天或前后几天经常下雨，故唐代杜牧有“清明时节雨纷纷，路上行人欲断魂”的著名诗句。清明时节为何雨纷纷清明时节该如何养生今天咱们从中医的角度来聊聊。我国古代并没有礼拜概念，只有“问候”概念。问候的“候”其实是一个时间概念，在古代，一候就是五天，一年共有候，记起来麻烦，于是乎有了“气候”。啥气候没错，这个“气候”跟我们现代说的“气候”不是一个概念。这个气候的“气”在古代也是时间概念，三候为一气，也就

2018/4/3 9:04:10



中国抗艾新药有望2年后上市

随着我国具有自主知识产权的抗艾药物“艾博卫泰”的期临床试验获得成功，将有望填补国内抗艾新药空白日前，联合国大会主席布罗克曼和联合国秘书长潘基文在联合国第届联大会议上共同呼吁，各国政府在当前经济危机的情况下，应继续确保有足够资金用于抗击艾滋病。联合国相关报告指出，要实现到年所有艾滋病病毒感染者均得到治疗的目标，国际社会需要再投入亿美元。相关数据显示，抗艾滋病药物市场规模正在迅速膨胀，艾滋病药物的年销量增长率约为。而目前我国使用的余种抗艾滋病药物均为仿制品，尚无中国自主知识产权药物。然而，随着我国具

2009/7/1 17:09:39



肖伟：药品集中采购要质量优先价格合理

新一轮的深化医改过程中，国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》正式出台，意见借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省区市为单位的网上药品集中采购方向，在实行一个平台上下联动公开透明的基础上，重点推出了分类采购的改革举措，同时提出了“药品集中采购要有利于破除以药补医机制有利于降低药品虚高价格有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为有利于推动药品生产流通企业整合重组公平竞争，促进医药产业健康发展”四个有利于的基本原则。全国人大代表江苏康缘集团董事长肖伟基于指导意见

2015/3/6 9:15:53



浙江省移动智能监管平台助力基层流通环节食品安全监管

近日，由浙江省宁波市余姚市市场监管局自主开发设计的流通环节食品安全移动智能监管平台正式上线运行。针对食品流通环节市场主体众多分布广泛的特点和食品安全监管面临的新形势，余姚市局自行开发“接地气”的移动监管平台。该平台实现手机端访问和操作，极大地方便监管人员操作使用，通过工作任务监督提醒基本信息类共项监管信息提示功能和地理定位巡查录入功能等的实现，帮助监管执法人员及时掌握食品安全动态信息，更有针对性地开展巡查监管。食品流通环节存在天然的源头管控优势，在余姚市的余家食品经营主体中，虽然大中型批发户和商

2015/12/17 14:07:01



【“十三五”预言】中国特有的抗肿瘤药市场格局什么样？

不久之前，全国肿瘤登记中心发布了年年报。该年报收集了年全国的肿瘤数据，结果显示，我国每年新增癌症病例约万例，发病率达。肺癌胃癌肝癌和结直肠癌是目前最常见的恶性肿瘤类型，乳腺癌乳腺癌结直肠癌宫颈癌前列腺前列腺癌和甲状腺癌则是增长最快的类别。相比中国，西方的恶性肿瘤发病率更高，欧美主要国家癌症年新发病率均在以上。不过，不管在中国还是全球，癌症都是导致患者死亡的首要原因。早期诊断和新治疗手段带来的治疗水平提升，使得西方国家恶性肿瘤患者生存期大幅延长，也使得全球抗肿瘤市场始终保持快速增长态势。根据于年月

2015/11/9 9:16:13