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湖南省构建“审查定”三分离审评认证新模式

年以来，湖南省创新药品审评认证工作思路和方法，构建药品医疗器械保健品化妆品审评认证“审查定”三分离新模式，对审评认证结果进行合议审议复议“三议”，确保了药品审评认证科学客观公正。月，共完成药品医疗器械保健品化妆品审评认证件，实现了审评认证权力分解，减少了廉政风险，提升了工作质量。审，即“资料审评”。由省药品审评认证中心药品认证药品审评器械保化相关业务部门负责对企业或医疗机构申报的药品药品药品注册医院制剂器械注册保健品和化妆品许可材料分别进行全面审评，作出科学性安全性真实性评价，提出是否通过的结论

2015/9/24 11:07:01



桑海牌更年安片使用说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。桑海牌更年安片外包装桑海牌更年安片外包装桑海牌更年安片外包装桑海牌更年安片外包装桑海牌更年安片外包装桑海牌更年安片使用说明书药品名称通用名称更年安片汉语拼音成分见说明书图片性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黑灰色；味甘。功能主治见说明书图片规格每片中克薄膜衣片用法用量口服。一次片，一日次。不良反应上市后不良反应监测数据显示，本品有恶心腹泻胃部不适皮疹瘙痒等个例报告。禁忌对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项见说明书图片药物相互作用如与其他药物同

2022/11/17 10:59:52



广州医械监管新亮点：清退、报废、报备……

医疗器械质量安全监管一直是行业生产销售使用的生命线。近日广州市食药监公布的征求意见稿中，对医疗器械经营和使用过程中的监管制度作出了创新，在适应新要求的同时，将有效的扩大监管范围提升监管力度。医疗器械已成为现代医疗卫生服务和生活中必不可少的产品，其安全有效性直接关系到社会公众的身体健康和生命安全，一旦器械出现质量问题安全隐患等将会对使用者造成直接的危害甚至威胁到生命安全，因此医疗器械的经营和使用必须纳入严格有效的监管。珠三角地区是我国医疗器械生产展销中心，随着企业规模的扩大经营行业的迅速发展从业人

2015/9/8 9:29:53



湖南省长沙市向新开办食品生产企业进行风险告知

近期，湖南省长沙市食品药品监督管理局组织开展“新开办食品生产企业可能存在风险大讨论”，梳理归纳了几个方面存在的风险隐患。同时，采取“挂网公示申办说明签订承诺督促追问”的办法，以《告知书》的形式，警示告知开办换证变更企业主动遵守相关法律法规，最大限度地避免风险。一是场地选址风险。开办食品生产企业，选择的生产加工场地，应具备土地使用建设规划或房屋产权的合法证明；场地未纳入城乡规划区域内的，应具备土地使用的合法证明。二是环境污染风险。开办食品生产加工企业不能选择对食品有显著污染的区域（如有害废弃物以及

2015/5/29 15:58:01



健康正确的养生之道

养生尽管经历了许多是是非非，但它并非是不可掌握的。在专业医生的指导下掌握一定的医学常识，端正心态，相信百姓们很快就可运用养生之道开启健康之门了，随着人们对自身健康关注度的提高，近年来很多人越来越注重养生保健了。但是在这几年，不少人却走入了养生的误区，结果越养生，身体越差。今天小编就给大家说说养生要避开哪些误区。对于养生之道，百姓们虽积极但有时又较为盲目。养生热潮已风靡现代社会数十年了。但时至今日，真正会养生坚持养生并养出成效的人并不太多。究其原因无外乎以下几点第一热情而盲目，医学常识市面上热销的

2011/8/3 14:55:56



数十家企业上书抵制网上售药

一条试水开放网络的征求意见稿，正引发药品线上线下零售两股势力前所未有的大对决。这一切都是从今年月国家食品药品监督管理局（）副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展，首次探讨开放部分处方药处方药网上销售和互联网上医保消费办法开始发酵。而仅仅一个月后，月日便正式推出《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求修订意见，政策风向调整之快令众多传统医药零售企业措手不及。于是，备受业绩威胁的数十家医药零售连锁企业（四川德仁堂老百姓大药房新疆百草堂济南漱玉平民大药房等）决定集体上书国家食药监

2014/6/20 16:00:30