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首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争

月日，国家药监局官网发布新闻稿称，月日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液注射液（商品名汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成期临床试验并提交了上市注册申请。优先审评加速上市生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以

2019/2/26 14:39:11



耗材带量采购配送即将开启 医药流通迎来主场

据报道，近日，国家医保局价格招采司召开医药配送企业座谈会，会议主要讨论了深化药品和医用耗材集中带量采购改革医药流通环节供应保障能力等内容。国家医保局副局长陈金甫在会上强调，要充分认识配送服务在药品和医用耗材集中带量采购改革中的重要作用，深入研究集中带量采购常态化运行下配送服务的发展趋势，发挥配送企业在医药供应保障中的综合功能，优化资源组合，及时研究解决改革中遇到的问题，完善政策措施，强化改革系统集成，共同将药品和医用耗材集中带量采购改革引向深入。无独有偶，月日，陕西省医保局发布了一则《关于进一步

2021/7/15 9:22:29



1类狂犬病毒单抗即将面世 能否填补疫苗市场空位？

最近一周，长生生物引发的危机已蔓延至股市场，不光是疫苗板块，医药生物板块整体显现颓势，有数据显示，截至月日，申万医药生物板块整体下跌，总市值蒸发了亿元。最新消息显示，月日开市起长生生物股票被实施风险警示，简称变更为“长生”，涨跌幅限制为。据中检院数据折算，年人用狂犬病疫苗的批签发量接近万人份，与年的批签发量接近，如此庞大的市场即将面临怎样的整改呢月日，华北制药发布公告称，下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注射液期临床试验申请获得了批准，该产

2018/7/30 13:49:47



山东省食品安全监督抽检信息通告2016年第23期（总第60期）

根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，山东省食品药品监督管理局组织了年第一季度（月月）餐饮服务环节监督抽检，本次抽检的食品品种细类主要有煎炸过程用油发酵面制品肉冻皮冻其他熟肉制品火锅调味料（底料蘸料）复用餐饮具酱腌菜等类食品及相关产品。共抽检样品批次，检出批次样品不合格，合格率为。现通告如下不合格产品所涉及的被抽检单位产品和不合格指标为煎炸过程用油。在平原县第五中学餐厅七号楼南餐厅抽检的煎炸过程用油，检出苯并（）芘超标。发酵面制品。在东营市海洋采油厂综合服务中心海员公

2016/7/27 0:00:01



中恒集团制药业务净利增近七成 有意并购整合

中恒集团（）月日晚间披露年年报。数据显示，公司去年累计实现营业收入元，同比增长；实现归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增长；基本每股收益元。公司拟向每股派发现金股利元（含税）。值得注意的是，由于年剥离房地产业务导致当年非经常性损益高企，中恒集团去年净利润增长幅度并不高。但从具体业务板块来看，公司主营的制药业务实现主营业务收入亿元，比去年同期增长；制药板块实现净利润亿元，比去年同期增长制药板块的毛利率同比增长其中，中恒集团的明星产品血栓通系列仍保持高速增长，去年共实现主营业务亿元，同比增长公司称

2014/3/12 9:30:36



国家食品药品监督管理总局提醒关注Oxy Elite Pro等美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件

近日，国际食品安全当局网络通报，建议暂停使用所有标识为和的美国膳食补充剂。通报，已确定例（美国例爱尔兰例新西兰例）不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用过减肥或增强肌肉的膳食补充剂（美国公司生产标识为），该产品未经美国食品药品监管局批准使用了新成分。目前，该产品是否与肝病有直接因果关系尚未确定。美国建议在调查期间，停止使用所有标识为和的膳食补充剂。经核，截至目前，我国未批准过产品名称标识为和的进口保健食品以及美国公司生产的进口保健食品，也从未批准过以为原料的保健食品。通过正常贸易途径，我国也从未进

2013/11/28 16:17:01