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77个品种通过一致性评价、2月16日生效议价！

各有关单位药品生产企业为做好通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品号的要求，现就药品挂网有关事项通知如下一药品信息公布年月日药品信息将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）向医疗机构推送，年月日生效议价。药品信息公布后，请各药品生产企业核对药品信息，如有疑义及时向市药事所反馈。涉及品种阿卡波糖片阿莫西林胶囊奥美拉唑肠溶胶囊胶囊苯磺顺阿

2023/2/15 10:03:10



广西下发医药产业调整振兴规划

据中国医药报讯近日，广西壮族自治区人民政府下发了《广西壮族自治区医药制造工业调整和振兴规划》（以下简称规划），规划提出，应大力发展现代中药，加快发展化学药医疗器械，积极发展海洋和生物制药。力争到年，全区医药工业力争实现销售收入亿元，增加值亿元。根据规划，广西将重点发展中成药中药提取物，适当发展中药饮片；加强药材资源的开发与保护，积极开展中药材生产质量管理规范（）研究及其基地建设。同时，大力发展民族医药，以壮药为重点，兼顾苗药瑶药的开发和发展。通过加强壮药产品的标准完善和制定，实现国家对壮药的注册

2010/8/27 14:12:06



奥赛康申报6类镇痛药 国内仅有原研药在售

国家食药监总局（）网站显示，奥赛康（）申报生产的类化药注射用帕瑞昔布钠获受理。目前，国内仅有原研药在售。资料显示，注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗，临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗，起效快速，作用持久，强效镇痛。原研药是辉瑞公司的“特耐”，特耐于年进入中国市场。根据，除了奥赛康外，目前国内仅有齐鲁制药恒瑞医药（）科伦药业（）三家申请该产品的批件。奥赛康主要从事消化类抗肿瘤抗肿瘤类及其他药品的生产和销售，拳头产品为消化药“奥西康”（注射用奥美拉唑钠）。奥西康占公司营业收入和毛利

2014/4/3 15:46:35



根植民族医药的云南云河药业股份有限公司

荣列国家中药品牌前百强云南省医药工业二十强的云南云河药业股份有限公司始建于年，历经近年努力发展，现已成为一家集研发生产销售为一体的现代化中药企业。云河药业依托云南及东南亚丰富地道的天然药材资源，大力发展特色中药民族药，先后研制并推出具有自主知识产权年销量过亿畅销国内外的“虎力散”“香果健消片”“龙血竭胶囊”“败酱片”“黄石感冒片”等国家中药保护特色品种和专利新药。截至目前，公司已发展拥有胶囊剂片剂散剂颗粒剂等个剂型共个品规的九条现代化药品生产线。畅销产品介绍香果健消片国家中药保护品种，云南省基本

2017/2/20 16:55:55



如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00



药品行政保护条例（五）附则

第五章附则第二十条国务院药品生产经营行政主管部门对申请人提供的需要保密的资料，应当采取保密措施。第二十一条向国务院药品生产经营行政主管部门申请药品行政保护和办理有关手续，应当按照规定缴纳费用。第二十二条本条例的实施细则由国务院药品生产经营行政主管部门制定。第二十三条本条例由国务院药品生产经营行政主管部门负责解释。第二十四条本条例自一九九三年一月一日起施行。

2010/9/8 17:52:26