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临床数据“打假”戳破药品泡沫

山雨欲来。随着国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格，药企们的日子将愈发艰难。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。由于食药监总局对于未提交自查报告而检查出数据造假的企业发出了年内不受理其申请的警告，此次药企们不得不对这次监管部门的举措异常重视，业内人士甚至把这次检查视为医药圈的“查配资”行动。新药临床数据自查不过是食药监总局数据“打假”的一部分，针对已经

2015/9/6 9:44:38



波利维仿制药市场分析

据小编了解，波利维又名氯吡格雷，是世界上最畅销的药物之一。作为紧随立普妥的第二畅销药，是美施贵宝的重磅抗凝血药。很多制药厂商对这个庞大的市场垂涎已久，成为仿制药的重头戏。波利维今年已经到期，目前美国食品环球医药网药品管理局批准了一系列制药厂商对其进行仿制，业界普遍认为波利维仿制药将进入黄金时期。根据统计资料，百时美施贵宝和赛诺菲的波立维销售业绩十分骄人，令同行红眼。如施贵宝两千零六年到去年的销售额分别为三十二点五七亿美元四十七点五五亿美元五十六点零三亿美元六十六点六六亿美元七十点八七亿美元，赛诺

2012/6/10 7:02:04



加快公立医院改革会议召开，确立近期7项重点工作推进

环球医药信息网讯，为了贯彻国务院医改领导小组第七次会议和国务院领导同志的重要指示精神，加快公立医院改革工作，卫生部于月日在京召开加快公立医院改革工作座谈会。会上确立列近期重点推进项工作。卫生部部长陈竺出席会议并作重要讲话。他指出，公立医院改革试点工作开局良好进展顺利。他说，今年全国公立医院改革试点工作电视电话会议召开之后，除了中央确定辽宁省鞍山市等个城市为国家联系试点城市外，各省（区市）确定了北京等个城市为省级试点城市，陆续启动试点工作。各试点城市初步形成了各级政府和有关部门医院多方努力综合改革

2010/11/12 10:00:41



江苏恩华迭力加巴喷丁胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏恩华迭力加巴喷丁胶囊外包装国药准字江苏恩华迭力加巴喷丁胶囊江苏恩华迭力加巴喷丁胶囊迭力加巴喷丁胶囊外包装迭力加巴喷丁胶囊外包装江苏恩华迭力加巴喷丁胶囊说明书（版）（说明书部分内容，全文见图片）适应症本品用于疱疹感染后神经痛用于成人疱疹后神经痛的治疗。癫痫用于成人和岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于岁儿童的部分性发作的辅助治疗。用法用量疱疹感染后神经痛第一天一次性服用加巴喷丁，第二天服用，分两次服完；第三天服用，分三

2022/11/8 13:48:01



食品药品监管总局发布《2015年版国家执业药师资格考试大纲》

食品药品监管总局正式对外发布《年版国家执业药师资格考试大纲》（以下简称“版考纲”）。该考纲于年月日起正式实施，年全国执业药师资格考试将全面启用该版考纲。为不断适应药学服务的新要求，国家执业考试大纲通常每年修订一次，年版考纲是自我国执业药师资格制度建立以来第七版。年月起，总局组织有关专家启动版考纲修订工作。该版考纲旨在引导执业药师系统掌握“药”“用药”以及“用药治病”综合知识和综合技能，同时具备良好的法制意识责任意识自律意识服务意识，保障公众安全合理用药。考纲对大纲结构内容和具体能力要求方面做了较

2015/2/5 10:49:01



药商放弃GSP申请，纷纷注销逃离

今年以来，和的飞检结果频频公布，且近日又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》，而四川等省市又发公告注销多家药企的《药品经营许可证》，可见医药界已经逐迈入了全面飞检的时代。据统计，到目前为止已有家制药企业的证书被回收，已远远超过年全年的家。预计在飞行检查常态化严格化之后，会有更多不合规范的制药企业被收回证书，我们有理由相信制药行业或将大洗牌。最近，药品经营企业的的飞检结果也屡有公布，其中有超过百家是放弃新版认证或主动申请撤销的，结果中有将近成的经营企业主动退出市场，且这些被公示的名单只是退出医药市场

2015/7/13 16:48:21