创伤外科手术器械包

产品名称： 创伤外科手术器械包 Instruments for Trauma Surgery 注册/备案号： 国械备20150914 注册/备案单位： Synthes GmbH 批准日期： 2015-06-24 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20150914 【备案人名称】Synthes GmbH 【备案人注册地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 Hagendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland ;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Sw 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】创伤外科手术器械包 Instruments for Trauma Surgery 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls)) 【产品描述】创伤外科手术器械包主要包括骨用牵开器、骨科用撑开钳、骨科复位钳、骨导引针、骨定位针、骨锥、骨刀、骨膜剥离器、钻头、铰孔钻、骨锤、骨科用螺丝刀、打入器、取钉器、扳手、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨测量器、试模、钢板塑型片、压缩钳、折弯钳、骨凿、护套、夹持器等，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。 【预期用途】该类产品是针对创伤外科内植入物设计的专用辅助手术器材，作为创伤外科手术中使用的工具，用于辅助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附页。 【备注】该类产品是针对创伤外科内植入物设计的专用辅助手术器材，作为创伤外科手术中使用的工具，用于辅助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-06-24 【产品有效期】2015-06-24 【变更情况】型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls)变更时间2017年07月24日