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食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻落实国务院关于建立食品药品质量追溯制度的总体要求，按照《国家药品安全“十二五”规划》提出的“完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系”工作任务要求，积极推进药品电子监管工作，总局以《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（年第号）发布了企业实施任务。尽快实现电子监管全品种全链条覆盖，对于巩固电子监管成果，进一步提升药品监管效能具有重要意义。为切实做好相关工作，现将监督管理要求通知如下一加强药品生产经营企业入网的组织管理各省级食品药品监

2015/1/4 12:00:01



国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。一天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门年月日，四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索，对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查，当事人在美团销售第二

2024/10/7 15:00:56



对药品招标对信用不佳企业说“NO”！

新华网合肥月日电（记者鲍晓菁）记者从安徽省食品药品监督管理局获悉，日该局出台《安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）》，将对药品研发生产销售等相关企业进行安全信用等级分类，药品招标将倾向于信用优良者，而信用不佳企业在招标中将面临出局。办法规定药品安全信用等级分为守信（）基本守信（）和失信（），对严重违反药品管理法律法规规章的，纳入药品安全“黑名单”管理。有关部门将邀请安徽省医药行业协会医药商业协会以及有关专家参与审定企业信用，评定结果在省局办公自动化平台公示，接受全省食品药品监管系统监督。药监部

2013/11/13 9:53:37



52家排队上市药企名单

今年月份，证监会主席肖钢曾表示，从月到年底，计划发行上市新股家左右，并按月大体均衡发行上市。若以此计算，今年最后三个月仍需要完成发行新股只左右，平均每个月发行只左右。随着第四批最后一支新股上市，重启后第二轮四批新股已经全部完成了发行上市，而随着月中的临近，市场对于第五批批文的下发预期也在逐渐增强。本周或近家企业获准据统计，月中旬以来，审核速度明显加快。根据证监会发行监管部每周末公布的首次公开发行股票审核工作流程及申请企业情况显示，月日，正常审核家，仍有家中止；月日，正常审核升至家，仍有家中止；月

2014/10/20 11:46:15



医药行业和监管部门各退一步或可更美

能将商业利益最大化最佳的渠道莫过于在自由的市场经济中自主运营，这是大多数商人都向往的一个环境，只是很多时候利益越大自由度也就越小，这样的矛盾局面商人还必须坦然接受，毕竟利益最大化没有一个限制，只是相对的来说最大化而已，即便受到政策限制能够获得利益也是值得的。目前的药物市场显然就是这样的一番情形，即使是在国际市场医药产业也是一个暴利的行业，医药研发企业能够荣登世界五百强也是有着一定的底气的，而能够支撑这一底气的自然是健康市场的客观性使然，只要人类存在健康市场就如同食品市场一样钢铁般不动，比之食品市

2014/1/4 22:21:01



每剂价格高达350万美元，治疗血友病新药获批

一次性基因疗法以昂贵的价格著称，近日美国又批准了一款昂贵的新药，每剂的价格将高达万美元。据了解，这种名为的新药由杰特贝林和公司开发，是头款获批准用于治疗中重度至重度血友病的基因疗法。血友病是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子。患有该疾病的患者容易发生关节肌肉和内脏器官出血，出现疼痛肿胀和关节损伤。目前的治疗包括终生预防性输注凝血因子，以暂时替代或补充低水平的凝血因子。此次获批的治疗原理是将一种能够产生缺失凝血因子的基因输送到肝脏中细胞，使患者自身能够产生第九凝血因子

2022/11/25 10:41:31