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2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41



埃博拉已致非洲1427人死亡 百余名医生殉职

据世界卫生组织统计，截至目前，埃博拉已在塞拉利昂利比亚和几内亚造成人死亡。这其中包括多位医护人员，他们在救治埃博拉感染病患者时被传染而殉职。世界卫生组织统计，埃博拉感染病例已接近起，其中死亡病例已升至人。埃博拉疫情首先在西非暴发，五个月前发现于几内亚东南部的丛林深处。但是，世界卫生组织直到月日才宣布埃博拉疫情为国际卫生突发事件。埃博拉病毒的致死率很高，的感染患者都会死亡。目前该病毒在利比里亚塞拉利昂和几内亚三个西非小国肆虐，尼日利亚也出现了埃博拉病例。世界卫生组织专家称，在仅有数百名受过训练医生

2014/8/27 9:12:06



怕药伤胃先吃胃药，可行吗？

有些药物会伤胃，这是事实，医师会根据患者病例用药情况给患者配一些胃药。但如果因为西药伤胃，额外吃胃药也不可取。长期服用高剂量胃药，还是可能出现副作用，对身体造成影响。广州市中山大学附属第一医院消化内科主任医师崔毅说，只有少数几种药物，在服用之后容易伤胃，例如，阿司匹林类固醇及非类固醇消炎剂等，但也不是所有服用这些药的人都会受到影响。医师根据患者病例做个判断，由医师决定是否用药。一般是长期服用上述药物，或是患者本身胃部功能就不好，才会斟酌情况，开些胃药以降低药物的刺激性。这种吃胃药保胃的做法，原则

2009/6/9 17:05:38



全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神，落实主题教育部署要求，在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。国家药监局党组书记李利局长焦红出席会议并讲话。中央第指导组到会指导。局党组成员副局长徐景和赵军宁黄果雷平，局药品安全总监中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。会议指出，年以来，国家药监局认真贯

2023/6/24 13:12:50



胃溃疡恶变症状表现 容易引发癌症

一众所周知，胃溃疡的主要临床表现为在饱餐后半小时到两小时之间出现疼痛感。然而突然有一天，在你至下次进餐前，这种疼痛感消失了，这是怎么一回事胃溃疡患者当发现这种疼痛感发生了改变，并且成为持续性且无规律的疼痛或者痛感相对减少之时，一定要予以警惕。二胃溃疡患者会出现疲劳乏力消化不良食欲减退等现象，尤其是在进食肉类食物之后会出现恶心呕吐腹泻加重的情况，影响机体对食物营养成分的吸收，整个身体出现急性的恶变，身体营养状况出现恶化，体重急速下降，并伴随着贫血顽固性呕吐等症状，另外药物治疗的效果也将随之降低。三

2015/4/20 8:32:32



药品评审坚持以保障患者健康为准则

在促进药品行业发展的过程中监管部门对药品的评审工作是一项极为重要的工作。因为一种药品只有通过了相应市场的监管部门评审才具备合法的市场地位，其在市场上才可以顺利流通。因此不少药企为了扩大市场规模便不断地进行药品申报以期望将更多地产品推向市场。但是实际上药品研发是一项极具技术含量的工作，有些药企为了追求数量便进行重复申报的行为，将之前已经申报过的药品换个包装再次进行申报，甚至还有将之前研发过的药品再次进行研发包装然后申报。这种行为不仅严重浪费了监管部门的审批资源降低了其审批的效率而且还会阻碍药品行业

2013/3/29 14:37:06