【备案号】国械备20140359 【备案人名称】St. Jude Medical 【备案人注册地址】177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA 【生产地址】177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set 【型号规格】B1000 【产品描述】由6个双头主动脉测瓣器、5个二尖瓣测瓣器、1个瓣膜持瓣器手柄组成,采用聚苯砜、镍钛合金、不锈钢材料制造。可重复使用。 【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备注】/ 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2014-12-24 【产品有效期】2014-12-24 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”;代理人由“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“雅培医疗用品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更时间2018年07月31日