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CFDA再发文督促：对主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验

月日，在官方网站上发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。通知称，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告

2015/12/18 9:48:36



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2018年第11期总第132期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检方便食品和蔬菜制品类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检方便食品样品批次，合格批次，不合格批次；抽检蔬菜制品样品批次，合格批次，不合格批次。二不合格样品产品情况（一）马山县盛富饼店销售的标称“玉林市荣美食品厂”生产的“石锅鱼（调味面制品）”样品（商标荣美及图型，生产日期批号，规格克袋），山梨酸及其钾盐以山梨酸

2018/3/22 0:00:01



新药审批公关多，专家借机狂敛钱

据小编了解，环球医药网医药领域的专家孙忠实“吃六个胶囊胶囊不影响健康”的言论，在网上引起了热论。有人认为这是相关企业进行公关的效果，孙忠实表示自己并未因此事件与相关企业接触过。孙忠实一再表示他说的话是科学的，不存着任何利益关系。可是，据相关知情人士透露，其实医药领域的专家和制药企业间存在着剪不断理还乱的关系。从此次质疑中，人们发现曾经在一次推广安全用药座谈会上，孙忠实参加了中国优生优育基因科学专家指导中心修正孕婴事业部以及中粮组织的这次活动。由于孙忠实在业界有着极高的社会地位，其影响力不容忽视。

2012/5/3 12:34:09



重庆国茂医药股份有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示

仿宋根据《行政许可法》的要仿宋求重庆国茂医药股份有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋监督电话传真邮编仿宋许可事项仿宋注册地址变更由重庆市南岸区南坪西路号单元号变更为重庆市南岸区米兰路号（平方米）。仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月二十三日

2016/8/23 0:00:01



食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省食品药品监督检验研究院等2个机构作为环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省食品药品监督检验研究院为环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）等种食品添加剂生产许可检验机构；同意江苏省产品质量监督检验研究院为茶多酚棕榈酸酯食品添加剂生产许可检验机构。新增食品添加剂生产许可检验机构联系方式及承检范围见附件。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效

2015/1/12 12:00:01



乡镇卫生院化学药与中成药Top10产品

城乡差距正逐步缩小，中成药占比更高，农村基层用药目前仍是内资企业的天下，外资企业鞭长莫及。中成药使用比例近五成与城市及县级公立医院明显不同的是，中成药在基层医疗机构的使用比例更高，特别是乡镇卫生院医疗终端。城市公立医院与县级公立医院的中成药使用比例只有二至三成，而乡镇卫生院接近五成。从销售金额上看，乡镇卫生院使用的药物绝大部分为医保目录内品种，属于基本药物目录范围的药物销售占比不足五成。自从年国家卫计委印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》后，各省均开始对基层医疗机构用

2016/3/30 8:58:18