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尿液分析用染色液
产品名称: |
尿液分析用染色液 UFII SEARCH-BAC UFII SEARCH-BAC |
注册/备案号: |
国械备20140249 |
注册/备案单位: |
希森美康株式会社 |
批准日期: |
2014-11-06 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140249 【备案人名称】希森美康株式会社 【备案人注册地址】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号;1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan 【生产地址】兵庫県小野市匠台17番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【产品名称】尿液分析用染色液 UFII SEARCH-BAC UFII SEARCH-BAC 【型号规格】细菌模式:25mL/袋。 【产品描述】1. 组成及成份 聚甲炔染料 0.01% (w/w)乙二醇 99.9% (w/w)2. 检验必需但未包含的其他试剂UFII SEARCH –BAC仅指定使用SYSMEX稀释液UFII PACK –BAC。若使用其他试剂,SYSMEX仪器的产品性能不能得到保证。 【预期用途】用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。 【备注】用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-11-06 【产品有效期】1. 2℃~35℃保存,有效期12个月。禁止冷冻。2. 开瓶后,产品在2℃~35℃,可稳定60天。禁止冷冻。3. 试剂显示任何染或不稳定的迹象,表现为混浊或变色时,应替换掉。 【变更情况】代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日
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