【备案号】国械备20150233 【备案人名称】Mechanical Heart Valve Size Set 【备案人注册地址】177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA 【生产地址】177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201) 【产品名称】人工机械心脏瓣膜测瓣器套件 Mechanical Heart Valve Size Set 【型号规格】905 【产品描述】由6个双头测瓣器、3个单头测瓣器、1个持瓣器手柄组成,采用聚砜、聚苯砜、镍钛合金、不锈钢材料制造。非无菌提供,可重复使用。 【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备注】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-03-06 【产品有效期】2015-03-06 【变更情况】2015-03-06