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力挺中医药！院内制剂再获监管支持！

近年来，在《中医药法》院内制剂备案促进科技成果转化等利好政策的助推下，院内制剂研发与备案老中医方剂的开发与市场化等相关话题在业内掀起一波高潮。月日，浙江省药品监督局官方网站发布《浙江省药品监督管理局关于启用医疗机构制剂注册和调剂许可事项全程网办系统的公告》（简称《公告》），提出对医疗机构制剂注册和调剂许可事项进行归并调整和流程再造。无独有偶，江西省中医药管理局省卫生健康委省药品监督管理局省医保局省财政厅部门近日联合下发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》（简称《通知》），对医疗机构中药

2019/9/6 9:25:02



297种药品过度重复 药企热衷“扎堆”为哪般？

在上月召开的中国药学大会开幕式上，中国药学会发布了第四批过度重复药品（已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家）提示信息，包含个通用名品种，涉及临床药理学和治疗学分类的个大类个亚类，均为临床多发病药常用药。据了解，此前，原国家食药监总局于年月年月年月先后三次发布“过度重复药品提示信息”，分别公布了个过度重复品种。从这四次“过度重复药品提示信息”来看，在我国药品市场，始终有近个品种存在“过度重复”现象。这充分反映了我国制药行业的现状仿制扎堆创新乏力。在此情况下，正如中国药学会相关负责人所

2018/10/10 14:21:36



【会议】关注临床CRO发展 聚焦行业热点 2016临床试验论坛

随着中国药品和医疗器械创新速度的提升，临床试验的运行与管理正变得越来越受到政府管理机构医院与企业界的重视。临床试验是药品及医疗器械研发过程中的重要环节，也是医院临床工作的必要部分。年发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，涉及国内上市企业家，如何规范临床试验，提高成功率是企业需要高度重视的问题。临床试验论坛旨在为中国临床研究的行业领导者搭建一个交流的平台，这里探讨临床试验的新政策和新技术发现用于临床试验操作的最新平台

2016/3/3 8:32:13



天目药业重组终止 原拟收购广印堂等3家药企

天目药业（）重组再“折戟”。公司于月日晚公告，因与交易对方未能最终达成一致意见，导致不能在承诺停牌时间内完成预案的披露工作，公司决定终止此次重组，并将在召开投资者说明会后及时申请复牌。这已是自年以来，天目药业连续第六次重组失败了。今年月，天目药业第五次重组失败，彼时放弃科泰生物的理由是交易双方在业务发展方向及管理层设置等事项上存在分歧。时隔个月，天目药业于月日再度停牌，以筹划这第六次重组。个月后，公司觅得重组目标，拟收购安徽广印堂中药股份有限公司（”广印堂”）海南伊顺药业有限公司（“伊顺药业”）

2016/11/16 9:44:53



医药市场产品布局按需而定

产品线是企业的生命线。国内医药企业，尤其是产品多，产品结构复杂，产品线长度宽度深度值较高的企业，普遍存在市场结构和产品结构不合理产品分线效率低的问题，直接导致了企业在各级市场的营销策略不明。在日趋激烈的竞争环境中，企业短期难以通过高效的营销推广充分释放产品潜力，中期难以实现对终端的掌控和销售队伍的培养，长期难以实现大品牌产品的培育和企业品牌力的提升。基于对医药市场的分析以及对国内多个制药企业的咨询经历，笔者认为目标市场的结构优化是产品结构策略和产品线策略的基础。充分细化目标市场在合适的市场选择合

2009/9/16 13:42:05



一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！

月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

2023/2/23 10:05:54