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境外已上市临床急需新药审评红利兑现！依库珠单抗豁免临床有条件获批

国家药品监督管理局今日（月日）公告，批准两个通过优先审评审批程序获准上市的药物。其中，依库珠单抗注射液注射液（英文名）为临床急需的罕见病和儿童用药，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊胶囊（爱优特）为境内外均未上市的创新药。依库珠单抗豁免临床试验有条件获批依库珠单抗注射液用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（）和非典型溶血性尿毒症综合征（）。是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性疾病；与遗传性或获得性的补体途径失调相关。和属于全球罕见疾病，依库珠单抗注射液通过抑制补体途径免

2018/9/6 11:51:13



新药品法颁布 共3药企被约谈 其中有1家药企停产

月日，安徽省药监局发布了《安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（年月）》。通告显示，检查了三家药企。其中家基本符合要求，发告诫信，约谈，限期整改。一家不符合要求，发告诫信，约谈，暂停生产，移交亳州市市场监管局依法调查处理。从采取的措施来看，这是按照新药品管理法第九十九条来处理的，第九十九条规定对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫约谈限期整改以及暂停生产销售使用进口等措施，并及时公布检查处理结果。此前，年月日，安徽甘肃省，有家药企

2020/1/16 9:00:44



福建两市启动药联体价格谈判：非竞争品种降幅不低于5％

自月日福建省莆田市宣布启动家医保定点医疗机构（含民营）采购联合体的药价谈判后，福建省宁德市漳州市分别于月日日发布《药品联合限价阳光采购联合谈判方案》，宁德漳州方案对于如何谈判给予了更为详细的说明，并对企业产品降价程度提出了明确要求，宁德还对医院的采购原则和品规数做出了相应规定。实施范围宁德由宁德市卫计委宁德市医保局共同组织以宁德市医院医疗集团宁德市闽东医院医疗集团及其他医院为主体，组建宁德片区药品谈判采购联合体（以下简称“宁德片区药联体”），该药联体涵盖全市医保定点医疗机构。漳州由漳州市医院漳州

2017/4/18 9:02:18



北京药品采购推行两票制 促药价回归合理水平

两票制”是今年国家和北京市医改的重点任务之一，是药品流通领域重要的改革内容。记者月日从北京市发展改革委了解到，北京市日前出台实施方案《关于印发北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）的通知》，全面落实国家要求，系统谋划推进药品领域改革，通过治理药品流通环节乱象，净化药品流通环境，使药品价格回归到合理水平，最终使老百姓受益。“两票制”是今年北京医改重点任务之一“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次增值税专用发票或者增值税普通发票，流通企业到医疗机构开具一次发票。“两票制是今年

2017/11/2 9:06:08



国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告（2015年第159号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京贝尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京贝尔生物工程有限公司组织机构代码法定代表人邵育晓质量负责人常延滨生产地址北京市大兴区黄村镇芦城工业区创新路号认证范围体外诊断试剂丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免

2015/8/11 16:00:01



替米沙坦片什么牌子好？

替米沙坦片什么牌子好替米沙坦是一种处方药，其有效性和适用性可能因个体差异而异。建议您在咨询医生或药剂师后按照医嘱购买合适的药品。替米沙坦片哪个牌子的效果都差不多。它们的成分都是替米沙坦，临床药理作用是一样的，都是经过国家质检的药品，只要是正规厂家生产的药物都可以，患者可以根据自己的情况选择适合自己的药品。不用过于纠结服用哪种品牌治疗。目前在招商的替米沙坦片品牌有康许替米沙坦片盛药师替米沙坦片东北制药替米沙坦片续金替米沙坦片利来客替米沙坦片鸿雨替米沙坦片东芝堂替米沙坦片泰瑞可替米沙坦片会康替米沙坦

2023/3/29 9:33:30