牙科修复塑形工具

产品名称： 牙科修复塑形工具 Dental accessories 注册/备案号： 国械备20140149 注册/备案单位： Ivoclar Vivadent AG 批准日期： 2014-09-10 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20140149 【备案人名称】Ivoclar Vivadent AG 【备案人注册地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【生产地址】1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; 2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA; 3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany; 4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland. 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 【代理人注册地址】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【产品名称】牙科修复塑形工具 Dental accessories 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500537089508.docx)) 【产品描述】本产品中的OptraSculpt由手柄和塑形头组成；OptraSculpt Pad由手柄和衬垫(衬垫又分为体部和底部)组成。各部位的材料详见附页。其中不锈钢 2Cr13为YY/T 0294.1-2005中的B型，其化学成分为：C: 0.16-0.25；Cr: 12.0-14.0；Mn≤1.00；P≤0.040；S≤0.030；Si≤1.00。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/14999 【预期用途】该产品中的OptraSculpt用于塑形树脂材料,可用于所有类型牙齿窝洞；OptraSculpt Pad用于塑形树脂材料，可用于大面积充填(一般指前牙)。 【备注】/ 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】2014-09-10 【变更情况】生产地址由“1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland.”变更为“1.Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein